De evaluatie van de efficiëntie van enkelgewrichtsbeugels
28 februari 2021 bijgewerkt door: Barbara Łysoń
Het project betreft de evaluatie van de effectiviteit van in de handel verkrijgbare enkelgewrichtbraces die worden gebruikt als orthopedische voorziening na enkelgewrichtsbandletsel.
Auteurs veronderstellen dat de beperking van het bewegingsbereik mogelijk niet voldoende is in het vroege genezingsproces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polen, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-35
- vrouw of man
- goede gezondheidstoestand
- chronische enkelgewrichtsinstabiliteit (voor groep met chronische enkelinstabiliteit)
Uitsluitingscriteria:
- verwondingen aan de onderste ledematen (laatste 6 maanden)
- extreme sporten atleten
- geen chronische enkelgewrichtsinstabiliteit (voor groep chronische enkelinstabiliteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: jonge gezonde volwassenen
Gang gemeten door het Vicon Nexus-systeem
|
De invloed van enkelgewrichtsbrace 1 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelbrace 2 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelgewrichtsbrace 3 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelbrace 4 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelbrace 5 op de biomechanica van het lopen
|
|
Experimenteel: jongvolwassenen met chronische instabiliteit van het enkelgewricht
Gang gemeten door het Vicon Nexus-systeem
|
De invloed van enkelgewrichtsbrace 1 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelbrace 2 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelgewrichtsbrace 3 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelbrace 4 op de biomechanica van het lopen
De invloed van enkelbrace 5 op de biomechanica van het lopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxford Voet Model Hoeken
Tijdsspanne: Twee uur
|
Enkelhoeken, Hindfoot Tibia-hoeken en Forefoot Hindfoot-hoeken berekend door Oxford Foot Model, verzameld met behulp van het Vicon Motion Capture-systeem
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DS-295
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op enkelgewrichtsbrace 1
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationWervingTelegeneeskundeVerenigde Staten