- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04586036
A avaliação da eficiência das órteses da articulação do tornozelo
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Barbara Łysoń
O projeto diz respeito à avaliação da eficácia das órteses de tornozelo disponíveis comercialmente usadas como suprimento ortopédico após lesão dos ligamentos da articulação do tornozelo.
Os autores levantam a hipótese de que a restrição da amplitude de movimento pode não ser suficiente no processo de cicatrização precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polônia, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-35
- feminino ou masculino
- bom estado de saúde
- instabilidade crônica da articulação do tornozelo (para o grupo de instabilidade crônica do tornozelo)
Critério de exclusão:
- lesões nos membros inferiores (últimos 6 meses)
- atletas de esportes radicais
- sem instabilidade crônica da articulação do tornozelo (para o grupo de instabilidade crônica do tornozelo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: jovens adultos saudáveis
Marcha medida pelo Sistema Vicon Nexus
|
A influência da órtese de tornozelo 1 na biomecânica da marcha
A influência da órtese de tornozelo 2 na biomecânica da marcha
A influência da cinta articular do tornozelo 3 na biomecânica da marcha
A influência da cinta articular do tornozelo 4 na biomecânica da marcha
A influência da cinta articular do tornozelo 5 na biomecânica da marcha
|
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Experimental: adultos jovens com instabilidade crônica da articulação do tornozelo
Marcha medida pelo Sistema Vicon Nexus
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A influência da órtese de tornozelo 1 na biomecânica da marcha
A influência da órtese de tornozelo 2 na biomecânica da marcha
A influência da cinta articular do tornozelo 3 na biomecânica da marcha
A influência da cinta articular do tornozelo 4 na biomecânica da marcha
A influência da cinta articular do tornozelo 5 na biomecânica da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulos de Modelo de Pé Oxford
Prazo: 2 horas
|
Ângulos do tornozelo, ângulos da tíbia do retropé e ângulos do retropé do antepé calculados pelo Oxford Foot Model, coletados com o uso do sistema Vicon Motion Capture
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS-295
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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