Hodnocení účinnosti ortéz hlezenního kloubu
28. února 2021 aktualizováno: Barbara Łysoń
Projekt se zabývá hodnocením účinnosti komerčně dostupných ortopedických výztuh hlezenních kloubů používaných jako ortopedická zásoba po natržení vazů hlezenního kloubu.
Autoři předpokládají, že omezení rozsahu pohybu nemusí být v časném procesu hojení dostatečné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polsko, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-35
- žena nebo muž
- dobrý zdravotní stav
- chronická nestabilita hlezenního kloubu (pro skupinu chronické nestability hlezenního kloubu)
Kritéria vyloučení:
- poranění dolních končetin (posledních 6 měsíců)
- sportovci extrémních sportů
- žádná chronická nestabilita hlezenního kloubu (pro skupinu s chronickou nestabilitou hlezenního kloubu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mladí zdraví dospělí
Chůze měřená systémem Vicon Nexus System
|
Vliv ortézy hlezenního kloubu 1 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 2 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 3 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 4 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 5 na biomechaniku chůze
|
|
Experimentální: mladí dospělí s chronickou nestabilitou hlezenního kloubu
Chůze měřená systémem Vicon Nexus System
|
Vliv ortézy hlezenního kloubu 1 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 2 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 3 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 4 na biomechaniku chůze
Vliv ortézy hlezenního kloubu 5 na biomechaniku chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhly modelu nohy Oxford
Časové okno: 2 hodiny
|
Úhly kotníku, úhly holenní části zadní nohy a úhly přední části zadní nohy vypočítané Oxford Foot Model, shromážděné pomocí systému Vicon Motion Capture
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DS-295
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .