- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04586036
Utvärderingen av ankelledens effektivitet
28 februari 2021 uppdaterad av: Barbara Łysoń
Projektet avser utvärdering av kommersiellt tillgängliga fotledsstödens effektivitet som används som ortopedisk försörjning efter skada på fotledsligament.
Författare antar att begränsningen av rörelseomfånget kanske inte är tillräcklig i den tidiga läkningsprocessen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polen, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-35
- kvinna eller man
- gott hälsotillstånd
- kronisk fotledsinstabilitet (för grupp med kronisk fotledsinstabilitet)
Exklusions kriterier:
- nedre extremitetsskador (senaste 6 månaderna)
- extremsportidrottare
- ingen kronisk fotledsinstabilitet (för gruppen med kronisk fotledsinstabilitet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: unga friska vuxna
Gången mäts av Vicon Nexus System
|
Inverkan av fotledsstöd 1 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 2 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 3 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 4 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 5 på gångbiomekanik
|
Experimentell: unga vuxna med kronisk fotledsinstabilitet
Gången mäts av Vicon Nexus System
|
Inverkan av fotledsstöd 1 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 2 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 3 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 4 på gångbiomekanik
Inverkan av fotledsstöd 5 på gångbiomekanik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oxford fotmodell vinklar
Tidsram: 2 timmar
|
Ankelvinklar, bakfots tibiavinklar och framfotsvinklar bakfotsvinklar beräknade av Oxford Foot Model, samlade med användning av Vicon Motion Capture-system
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DS-295
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fotledsstöd 1
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrytering