La valutazione dell'efficienza dei tutori per caviglia
28 febbraio 2021 aggiornato da: Barbara Łysoń
Il progetto riguarda la valutazione dell'efficacia di tutori per caviglia disponibili in commercio utilizzati come fornitura ortopedica dopo lesione da strappo dei legamenti dell'articolazione della caviglia.
Gli autori ipotizzano che la restrizione del range di movimento potrebbe non essere sufficiente nel processo di guarigione precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polonia, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-35
- femmina o maschio
- buone condizioni di salute
- instabilità cronica dell'articolazione della caviglia (per il gruppo con instabilità cronica della caviglia)
Criteri di esclusione:
- lesioni agli arti inferiori (ultimi 6 mesi)
- atleti di sport estremi
- nessuna instabilità cronica dell'articolazione della caviglia (per il gruppo con instabilità cronica della caviglia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: giovani adulti sani
Andatura misurata dal sistema Vicon Nexus
|
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 1 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 2 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 3 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 4 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 5 sulla biomeccanica dell'andatura
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|
Sperimentale: giovani adulti con instabilità cronica della caviglia
Andatura misurata dal sistema Vicon Nexus
|
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 1 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 2 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 3 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 4 sulla biomeccanica dell'andatura
L'influenza del tutore per l'articolazione della caviglia 5 sulla biomeccanica dell'andatura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angoli del modello del piede di Oxford
Lasso di tempo: 2 ore
|
Angoli della caviglia, angoli della tibia del retropiede e angoli del retropiede dell'avampiede calcolati da Oxford Foot Model, raccolti con l'uso del sistema Vicon Motion Capture
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DS-295
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su tutore per caviglia 1
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