- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04586036
Evaluering af ankelledsstøtters effektivitet
28. februar 2021 opdateret af: Barbara Łysoń
Projektet omhandler evaluering af kommercielt tilgængelige ankelledsstøtters effektivitet brugt som ortopædisk forsyning efter ankelledbåndsrivningsskade.
Forfattere antager, at begrænsningen af bevægelsesområde måske ikke er tilstrækkelig i den tidlige helingsproces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mazowsze
-
Warsaw, Mazowsze, Polen, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-35
- kvinde eller mand
- god helbredstilstand
- kronisk ankelledsinstabilitet (til kronisk ankelinstabilitetsgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- skader i underekstremiteterne (sidste 6 måneder)
- ekstremsport atleter
- ingen kronisk ankelledsinstabilitet (til kronisk ankelinstabilitetsgruppe)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: unge sunde voksne
Gangart målt af Vicon Nexus System
|
Ankelledsbøjningens indflydelse 1 på gangbiomekanik
Ankelleddets indflydelse 2 på gangbiomekanik
Påvirkningen af ankelledsskinne 3 på gangbiomekanik
Påvirkningen af ankelledsskinne 4 på gangbiomekanik
Ankelleddets indflydelse 5 på gangbiomekanik
|
Eksperimentel: unge voksne med kronisk ankelledsinstabilitet
Gangart målt af Vicon Nexus System
|
Ankelledsbøjningens indflydelse 1 på gangbiomekanik
Ankelleddets indflydelse 2 på gangbiomekanik
Påvirkningen af ankelledsskinne 3 på gangbiomekanik
Påvirkningen af ankelledsskinne 4 på gangbiomekanik
Ankelleddets indflydelse 5 på gangbiomekanik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxford fodmodelvinkler
Tidsramme: 2 timer
|
Ankelvinkler, bagfods tibiavinkler og forfodsvinkler bagfod beregnet af Oxford Foot Model, indsamlet med brug af Vicon Motion Capture-system
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DS-295
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ankelledsbøjle 1
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering