Belzutifan (MK-6482) 联合乐伐替尼对比卡博替尼治疗肾细胞癌的研究 (MK-6482-011)
2023年8月11日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
MK-6482 联合 Lenvatinib (MK-7902) 对比 Cabozantinib 用于既往抗 PD-1/L1 治疗后进展的晚期肾细胞癌参与者的开放标签、随机、3 期研究
本研究将比较贝尔祖替芬 + 乐伐替尼与卡博替尼在既往治疗后具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌 (RCC) 参与者中的疗效和安全性。
主要假设是，就无进展生存期或总生存期而言，belzutifan + 乐伐替尼优于卡博替尼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
708
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Toll Free Number
- 电话号码：1-888-577-8839
- 邮箱：Trialsites@merck.com
学习地点
-
-
Ivanovskaya Oblast
-
Ivanovo、Ivanovskaya Oblast、俄罗斯联邦、153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 2616)
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Moskovskaya Oblast
-
Krasnogorsk、Moskovskaya Oblast、俄罗斯联邦、143442
- MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway-Departmentof Antitumor Drug therapy ( Site 2618)
-
Moscow、Moskovskaya Oblast、俄罗斯联邦、121205
- Hadassah Medical-Oncology department ( Site 2609)
-
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Moskva
-
Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、119285
- FSBI United Hospital with Polyclinic ( Site 2613)
-
Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、125130
- SHI of Moscow City Oncology Clinical Hospital - 62 ( Site 2614)
-
-
Volgogradskaya Oblast
-
Volzhsky、Volgogradskaya Oblast、俄罗斯联邦、404120
- Volgograd Regional Uronephrological Center ( Site 2615)
-
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Yaroslavskaya Oblast
-
Yaroslavl、Yaroslavskaya Oblast、俄罗斯联邦、150054
- Yaroslavl Regional Cancer Hospital-Oncology ( Site 2619)
-
-
-
-
-
Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre ( Site 0109)
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0111)
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 0110)
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
- The Moncton Hospital ( Site 0101)
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0114)
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre ( Site 0105)
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0116)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0113)
-
-
Quebec
-
Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre ( Site 0103)
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0102)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050030
- Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0505)
-
-
Cesar
-
Valledupar、Cesar、哥伦比亚、200001
- Sociedad De Oncologia Y Hematologia Del Cesar-Oncology ( Site 0508)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚、111511
- Instituto Nacional de Cancerología-Clinical Oncology ( Site 0500)
-
-
Santander
-
Piedecuesta、Santander、哥伦比亚、681017
- Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 0501)
-
-
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center ( Site 4200)
-
Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center ( Site 4201)
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun、Jeonranamdo、大韩民国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital-Oncology ( Site 4203)
-
-
-
-
-
Wien、奥地利、1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien ( Site 1041)
-
Wien、奥地利、1090
- Medizinische Universität Wien ( Site 1021)
-
-
Oberosterreich
-
Linz、Oberosterreich、奥地利、4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Urologie ( Site 1001)
-
-
Steiermark
-
Graz、Steiermark、奥地利、8036
- Medizinische Universitätsklinik Graz ( Site 1051)
-
-
Wien
-
Vienna、Wien、奥地利、1160
- Klinik Ottakring-1.Medizinische Abteilung - Zentrum für Onkologie und Hämatologie ( Site 1031)
-
-
-
-
-
Sao Paulo、巴西、01321-001
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo-Medical Oncology ( Site 0311)
-
Sao Paulo、巴西、01321-001
- Hospital Paulistano - Amil Clinical Research ( Site 0308)
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59151600
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0313)
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110-270
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia ( Site 0304)
-
-
-
-
-
Thessaloniki、希腊、570 01
- European Interbalkan Medical Center-Oncology Department ( Site 3300)
-
-
Achaia
-
Patras、Achaia、希腊、26504
- UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 3302)
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、希腊、115 28
- Alexandra General Hospital of Athens-ONCOLOGY DEPT. ( Site 3304)
-
Athens、Attiki、希腊、151 25
- Athens Medical Center ( Site 3303)
-
Chaidari、Attiki、希腊、124 62
- ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL ( Site 3301)
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin ( Site 1321)
-
Berlin、德国、13125
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch ( Site 1311)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg、Baden-Wurttemberg、德国、79106
- Klinik fuer Urologie ( Site 1303)
-
Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
- NCT-Department of Medical Oncology ( Site 1320)
-
-
Bayern
-
Nuremberg、Bayern、德国、90419
- Klinikum Nuernberg Nord ( Site 1300)
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 1301)
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen、Nordrhein-Westfalen、德国、52074
- Universitaetsklinikum Aachen AOER ( Site 1317)
-
-
Saarland
-
Homburg/ Saar、Saarland、德国、66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes ( Site 1305)
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle、Sachsen-Anhalt、德国、06120
- Krankenhaus Martha Maria Halle-Doelau ( Site 1314)
-
-
Thuringen
-
Erfurt、Thuringen、德国、99089
- Helios Klinikum Erfurt GmbH ( Site 1315)
-
-
-
-
-
Arezzo、意大利、52100
- Medical Oncology Ospedale San Donato ( Site 1404)
-
Bari、意大利、70124
- Azienda Ospedaliera Policlinico di Bari ( Site 1402)
-
Milano、意大利、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 1409)
-
Milano、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 1400)
-
Pavia、意大利、27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa ( Site 1403)
-
Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Medical Oncology ( Site 1410)
-
Terni、意大利、05100
- Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni ( Site 1401)
-
Verona、意大利、37126
- Ospedale Maggiore Borgo Trento ( Site 1408)
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola、Forli-Cesena、意大利、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori ( Site 1407)
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 1406)
-
-
Torino
-
Orbassano、Torino、意大利、10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga ( Site 1405)
-
-
-
-
-
Hradec Kralove、捷克语、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie ( Site 2201)
-
-
Brno-mesto
-
Brno、Brno-mesto、捷克语、656 53
- Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 2203)
-
-
Jihocesky Kraj
-
České Budějovice、Jihocesky Kraj、捷克语、370 01
- Nemocnice České Budějovice-Onkologicke oddeleni ( Site 2204)
-
-
Praha 4
-
Prague、Praha 4、捷克语、140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice-Onkologicka klinika 1. LF UK ( Site 2200)
-
-
Praha 5
-
Praha、Praha 5、捷克语、150 06
- Fakultni nemocnice v Motole-Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol ( Site 2205)
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital ( Site 5005)
-
Niigata、日本、951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 5013)
-
Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute ( Site 5016)
-
Tokyo、日本、113-8603
- Nippon Medical School Hospital ( Site 5006)
-
Tokyo、日本、123-8558
- Tokyo Women's Medical University Adachi Medical Center ( Site 5015)
-
Tokyo、日本、160-8582
- Keio university hospital ( Site 5011)
-
-
Aichi
-
Toyoake、Aichi、日本、470-1192
- Fujita Health University ( Site 5003)
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、2778577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 5000)
-
Sakura、Chiba、日本、285-8741
- Toho University Sakura Medical Center ( Site 5014)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
- Sapporo Medical University Hospital ( Site 5008)
-
-
Hyogo
-
Kobe、Hyogo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 5017)
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、2360004
- Yokohama City University Hospital ( Site 5007)
-
-
Nara
-
Kashihara、Nara、日本、634-8522
- Nara Medical University Hospital ( Site 5002)
-
-
Osaka
-
Osakasayama、Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital- Osakasayama Campus-Urology ( Site 5010)
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- Osaka University Hospital ( Site 5012)
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine University Hospital ( Site 5004)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital ( Site 5009)
-
Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital ( Site 5001)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco、Araucania、智利、4780000
- James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0402)
-
-
Region M. De Santiago
-
Santiago、Region M. De Santiago、智利、8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0400)
-
-
-
-
-
Liege、比利时、4000
- CHU de Liege ( Site 1102)
-
-
Bruxelles-Capitale, Region De
-
Anderlecht、Bruxelles-Capitale, Region De、比利时、1070
- Institut Jules Bordet ( Site 1103)
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Region De、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc - Bruxelles ( Site 1105)
-
-
Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、比利时、6000
- Grand Hopital de Charleroi ( Site 1104)
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- UZ Gent ( Site 1100)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven ( Site 1101)
-
-
-
-
-
Paris、法国、75020
- Hopital Tenon ( Site 1213)
-
-
Ain
-
Reims、Ain、法国、51726
- Institut Jean Godinot ( Site 1216)
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne ( Site 1217)
-
-
Alsace
-
Strasbourg、Alsace、法国、67200
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) ( Site 1218)
-
-
Gironde
-
Bordeaux、Gironde、法国、33075
- CHU de Bordeaux- Hopital Saint Andre ( Site 1209)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
- Institut Claudius Regaud ( Site 1215)
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges、Haute-Vienne、法国、87039
- Clinique Francois Chenieux ( Site 1210)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint Herblain、Loire-Atlantique、法国、44805
- Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 1201)
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers、Maine-et-Loire、法国、49055
- Institut de Cancerologie de l Ouest Site Paul Papin ( Site 1200)
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka ( Site 2402)
-
-
Malopolskie
-
Krakow、Malopolskie、波兰、31-115
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - O-Klinika Onkologii Klinicznej ( Site 240
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2400)
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan、Wielkopolskie、波兰、60-569
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu ( Site 2401)
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
- GenesisCare North Shore ( Site 4011)
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
- Lyell McEwin Hospital ( Site 4004)
-
-
Victoria
-
Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
- Peninsula Health Frankston Hospital ( Site 4001)
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 4010)
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D24NR0A
- Tallaght University Hospital ( Site 3200)
-
Dublin、爱尔兰、Dublin 7
- Mater Private Hospital - Dublin ( Site 3202)
-
-
Dublin
-
Dublin 7、Dublin、爱尔兰、D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital ( Site 3201)
-
-
-
-
Geneve
-
Geneva、Geneve、瑞士、1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 1602)
-
-
Grisons
-
Chur、Grisons、瑞士、7000
- Kantonsspital Graubuenden ( Site 1600)
-
-
Ticino
-
Bellinzona、Ticino、瑞士、6500
- Istituto Oncologica della Svizzera Italiana (IOSI) ( Site 1604)
-
-
Zurich
-
Zuerich、Zurich、瑞士、8001
- Universitaetsspital Zuerich ( Site 1601)
-
-
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
- Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 2500)
-
Cluj Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
- Institutul Oncologic Prof.Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca ( Site 2501)
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、罗马尼亚、200542
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie" ( Site 2502)
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85224
- Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0077)
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center ( Site 0027)
-
Los Angeles、California、美国、90404
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0048)
-
Orange、California、美国、92868
- St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment ( Site 0095)
-
Orange、California、美国、92868
- UC Irvine Health ( Site 0029)
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Providence Saint John's Health Center ( Site 0083)
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University Medical Center ( Site 0006)
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Hematology & Oncology at Orlando ( Site 0003)
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Orlando Health, Inc. ( Site 0035)
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30607
- University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0057)
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital ( Site 0012)
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- Rush University Medical Center ( Site 0040)
-
Peoria、Illinois、美国、61615
- Illinois Cancer Care, PC ( Site 0008)
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46845
- Parkview Cancer Institute ( Site 0088)
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0065)
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine ( Site 0098)
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Hospital & Medical Center ( Site 0090)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0018)
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- HealthPartners Cancer Research Center-HealthPartners Frauenshuh Cancer Center ( Site 0005)
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39213
- University of Mississippi Medical Ctr ( Site 0037)
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Cancer Partners of Nebraska ( Site 0086)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0078)
-
-
New York
-
Lake Success、New York、美国、11042
- R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0013)
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0055)
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Levine Cancer Institute ( Site 0004)
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Cancer Institute ( Site 0096)
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Lehigh Valley Hospital- Cedar Crest-Oncology Clinical Trials ( Site 0056)
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390-7208
- University of Texas, Southwestern Medical Center ( Site 0015)
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112-5500
- Huntsman Cancer Institute-HCI Clinical Trials Office ( Site 7001)
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center ( Site 0001)
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Blue Ridge Cancer Care - Roanoke ( Site 0043)
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Seattle Cancer Care Alliance-Renal/Melanoma/MCC ( Site 0093)
-
Wenatchee、Washington、美国、98801
- Confluence Health | Wenatchee Valley Hospital & Clinics ( Site 0061)
-
-
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala ( Site 1801)
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00290
- HYKS ( Site 1800)
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku、Varsinais-Suomi、芬兰、20520
- TYKS ( Site 1802)
-
-
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen、Aberdeen City、英国、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary-Department of Oncology ( Site 3105)
-
-
Bath And North East Somerset
-
Bath、Bath And North East Somerset、英国、BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath England ( Site 3108)
-
-
England
-
Nottingham、England、英国、NG5 1PF
- Nottingham University Hospitals NHS Trust. City Hospital Campus ( Site 3106)
-
-
Essex
-
Southend、Essex、英国、SS0 0RY
- Southend University Hospital ( Site 3112)
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、英国、W6 8RF
- Imperial Healthcare NHS Trust Charing Cross Hospital ( Site 3107)
-
Northwood、London, City Of、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre ( Site 3101)
-
-
Somerset
-
Taunton、Somerset、英国、TA1 5DA
- Musgrove Park Hospital ( Site 3103)
-
-
Wales
-
Swansea、Wales、英国、SA2 8QA
- Singleton Hospital ( Site 3111)
-
-
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht ( Site 1910)
-
-
Fryslan
-
Leeuwarden、Fryslan、荷兰、8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden ( Site 1905)
-
-
Limburg
-
Sittard-Geleen、Limburg、荷兰、6162 BG
- Zuyderland Medical Centre-Trialbureau Interne Geneeskunde ( Site 1904)
-
-
Noord-Brabant
-
Breda、Noord-Brabant、荷兰、4818 CK
- Amphia Hospital Location Molengracht ( Site 1912)
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis ( Site 1901)
-
-
Zuid-Holland
-
Den Haag、Zuid-Holland、荷兰、2545 AA
- Haga Ziekenhuis locatie Leyweg-Oncology ( Site 1917)
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、GD 3015
- Erasmus MC ( Site 1913)
-
Schiedam、Zuid-Holland、荷兰、3118 JH
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Vlietland ( Site 1909)
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1507)
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic i Provincial ( Site 1500)
-
Barcelona、西班牙、08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau ( Site 1501)
-
Madrid、西班牙、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 1505)
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1504)
-
Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Virgen del Rocio ( Site 1503)
-
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La Coruna
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A Coruna、La Coruna、西班牙、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna ( Site 1502)
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid、Madrid, Comunidad De、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology ( Site 1508)
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-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1419AHN
- Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 0804)
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-
Buenos Aires
-
Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1120AAT
- Centro de Urología (CDU) ( Site 0803)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming ( Site 0800)
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1280
- Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0801)
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
- Sanatorio Británico-Clinical Oncology Department ( Site 0802)
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000DSV
- Sanatorio Parque ( Site 0806)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 不可切除的局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌 (RCC)。
- 在抗程序性细胞死亡-1/配体 1 (PD-1/L1) 治疗期间或之后出现疾病进展，作为局部晚期/转移性 RCC 的一线或二线治疗，或作为辅助治疗或新辅助/辅助治疗进展至或最后一次给药后 6 个月内。
- 由当地研究调查员评估的符合 RECIST 1.1 标准的可测量疾病。
- 在随机分组前 10 天内评估的 Karnofsky 表现状态 (KPS) 得分至少为 70%。
- 接受过不超过 2 种既往全身性治疗方案，包括：一种含有抗 PD-1/L1 的辅助或新辅助/辅助治疗方案，在该方案最后一次给药期间或后 6 个月内出现进展，或一种或两种局部/晚期疾病治疗方案
- 先前仅接受过 1 次针对辅助、新辅助/辅助或局部晚期/转移性 RCC 的抗 PD-1/L1 治疗。
- 如果男性参与者在干预期间戒除异性性交或同意使用避孕措施，并且在贝尔祖替芬 + 乐伐替尼组最后一次服用贝尔祖替芬或乐伐替尼后至少 7 天，以最后一次发生为准，并且 23最后一次卡博替尼给药后的几天。
- 如果女性参与者没有怀孕，没有母乳喂养，并且至少满足以下条件之一，则有资格参加： 不是育龄妇女 (WOCBP) 或同意在干预期间遵循避孕指导的 WOCBP，并且在 belzutifan + lenvatinib 臂最后一剂研究干预后至少 30 天，或在 cabozantinib 臂最后一剂研究干预后 120 天。
- 适当控制血压。
- 足够的器官功能。
排除标准：
- 脉搏血氧计读数
- 除了皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如，乳腺癌、原位宫颈癌）外，过去 3 年内已知其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤潜在的治愈性疗法。
- 已知的中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。
- 首次研究干预后 6 个月内出现有临床意义的心脏病。
- QTc 间期延长至 >480 毫秒。
- 临床不稳定的症状性胸腔积液（例如，咳嗽、呼吸困难、胸膜炎性胸痛）。
- 预先存在≥3 级胃肠道或非胃肠道瘘管。
- 中度至重度肝功能损害。
- 随机分组前 3 个月内有明显出血史。
- 实体器官移植史。
- 已知的精神或物质滥用障碍会干扰与研究要求的合作。
- 无法吞咽口服药物或患有影响吸收的胃肠道疾病（例如，胃切除术、部分肠梗阻、吸收不良）。
- 已知对活性药物成分或研究干预制剂的任何成分过敏或过敏。
- 在随机分组前 28 天内接受过集落刺激因子 [例如，粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GMCSF) 或重组促红细胞生成素 (EPO)]。
- 先前接受过贝尔祖替芬或其他缺氧诱导因子 (HIF)-2α 抑制剂的治疗。
- 既往接受乐伐替尼治疗。
- 先前使用卡博替尼治疗。
- 目前正在参与研究药物的研究或使用研究设备。
- 需要全身治疗的活动性感染。
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史。
- 乙型肝炎或已知活动性丙型肝炎感染史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Belzutifan + 乐伐替尼
Belzutifan 120 mg 和 lenvatinib 20 mg 口服，每天一次
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速释 40 毫克片剂
其他名称：
胶囊有 4 毫克和 10 毫克两种剂量
其他名称：
|
|
有源比较器：卡博替尼
卡博替尼 60 mg 口服，每天一次
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有 20 毫克、40 毫克和 60 毫克剂量的片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1) 的无进展生存期 (PFS)，由盲法独立中央审查 (BICR) 评估
大体时间：最长约 34 个月
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PFS 定义为从随机分组到首次记录到进展性疾病 (PD) 或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。
根据 RECIST 1.1，PD 定义为目标病灶直径总和增加≥20%。
除了 20% 的相对增加外，总和还必须证明绝对增加 ≥ 5 毫米。
一个或多个新病灶的出现也被认为是 PD。
将介绍通过盲法独立中央审查评估的 PFS。
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最长约 34 个月
|
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总生存期（OS）
大体时间：最长约 44 个月
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OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
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最长约 44 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1) 的客观反应率 (ORR)，由盲法独立中央审查 (BICR) 评估
大体时间：最长约 24 个月
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ORR 定义为根据 RECIST 1.1 具有完全反应（CR：所有目标病灶消失）或部分反应（PR：目标病灶直径总和至少减少 30%）的参与者百分比。
将介绍根据 RECIST 1.1 由盲法独立中央审查评估的经历 CR 或 PR 的参与者的百分比。
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最长约 24 个月
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根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST 1.1) 的反应持续时间 (DOR)，由盲法独立中央审查 (BICR) 评估
大体时间：最长约 44 个月
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对于根据 RECIST 1.1 证实完全反应（CR：所有目标病灶消失）或证实部分反应（PR：目标病灶直径总和至少减少 30%）的参与者，DOR 定义为从首次记录到 CR 或 PR 的证据，直至疾病进展或死亡。
将介绍由盲法独立中央审查评估的 DOR。
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最长约 44 个月
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经历过一次或多次不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长约 44 个月
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不良事件 (AE) 是临床研究参与者的任何不良医学事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
因此，AE 可以是与使用研究干预暂时相关的任何不利和意外迹象（包括异常实验室发现）、症状或疾病（新发或恶化）。
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最长约 44 个月
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因不良事件 (AE) 而停止研究治疗的参与者人数
大体时间：最长约 44 个月
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不良事件 (AE) 是临床研究参与者的任何不良医学事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
因此，AE 可以是与使用研究干预暂时相关的任何不利和意外迹象（包括异常实验室发现）、症状或疾病（新发或恶化）。
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最长约 44 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月23日
研究完成 (估计的)
2024年12月23日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 6482-011
- MK-6482-011 (其他标识符：Merck)
- jRCT2031210311 (其他标识符：jRCT(Japan Registry of Clinical Trials))
- 2020-002075-35 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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