脊柱手术镇痛方法的比较
在这项研究中 ;将创建两个随机分组。 将给其中一个盲目指定的组静脉注射镁。 另一组将只给予等渗。 在常规实践中使用镇痛剂(0,1mg / kg 吗啡,15mg / kg 扑热息痛,nsaid)后,所有患者都会被唤醒,并将接受重症监护。
两组均可使用PCA(patient controlled analgesia)装置。术后持续输镁12 h。 仅给予 100cc 等渗而不使用镁给另一组。 VAS(视觉模拟量表)评分将在术后 30 时记录。 分钟和 2、6、12、18、24 小时。 常规给药时,如果vas>4则给予吗啡2mg,最大剂量增加至10mg。
研究概览
详细说明
研究伦理委员会批准后,在伊斯坦布尔大学医学院骨科和外伤科;有3次或以上后路内固定手术,Cobb角40度及以上,18-75岁,ASA(美国麻醉医师协会)评分1-3分,无慢性神经性疼痛和精神疾病,无慢性麻醉镇痛药和/ 或物质滥用肌酸值低于 1.3 将包括在内。
将对被送往手术室的患者进行标准麻醉监测。 将进行常规麻醉诱导。 在俯卧位,将使用异丙酚和瑞芬太尼输注提供麻醉维持。
我们的诊所; PCA(患者自控镇痛)装置与静脉注射吗啡常规用于术后镇痛。在这项研究中,将创建两个随机组。 它将给盲法指定的组静脉注射镁(在术中以 40mg/kg 的剂量,在诱导后 30 分钟内)。 另一组将只给予等渗。 术后期间,镁输液将持续12小时(40mg / kg)。 硫酸镁将以 100 cc 等渗形式提供。 在另一组中,将只给予 100cc 等渗而不使用镁。 在常规实践中使用镇痛剂(0,1mg / kg 吗啡,15mg / kg 扑热息痛,nsaid)后,所有患者都会被唤醒,并将接受重症监护。
两组均可以使用 PCA 装置。 术后将记录 vas 评分 30。 分钟和 2、6、12、18、24 小时。 常规给药时,如果vas>4则给予吗啡2mg,最大剂量增加至10mg。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- 招聘中
- Istanbul University
-
接触:
- Dilek HUNDUR
- 电话号码:+905367044679
- 邮箱:dilekhundur@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 -75岁
- 全麻Cobb角40度及以上后路3节段及以上内固定手术患者
- 手术完成和重症监护随访后将被唤醒的患者
- ASA 分类 1-3 的患者
- 肌酸值 <1.3 g / dl 的患者
排除标准:
- 有慢性神经性疼痛病史
- 患有精神疾病
- 术后不应唤醒但应插管和镇静随访的患者
- 无法为评分提供足够配合的患者
- 长期使用阿片类药物和/或物质使用的患者
- ASA分级> 3的患者
- 肌酐值为 1.3 g / dl 及更高的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:镁
参与将给予静脉注射镁。
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40 mg/kg(围手术期),40 mg/kg(术后 12 小时)
其他名称:
|
安慰剂比较:控制
参与将给予静脉等渗。
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100 毫升
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间:24小时
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将镇痛方法与吗啡用量进行比较
|
24小时
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VAS评分
大体时间:24小时
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将镇痛方法与VAS评分进行比较
|
24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mehmet Ilke Buget、Istanbul University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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