Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetických metod používaných pro spinální chirurgii

16. června 2026 aktualizováno: Dilek Hundur, Istanbul University

V této studii ; Budou vytvořeny dvě náhodné skupiny. Intravenózní hořčík bude podáván jedné ze slepě určených skupin. Druhá skupina bude dána pouze izotonická. Všichni pacienti budou po použití analgetik (0,1 mg / kg morfinu, 15 mg / kg paracetamolu, nsaid) v běžné praxi probuzeni a budou sledováni na intenzivní péči.

Použití přístroje PCA (pacientem kontrolovaná analgezie) je dostupné v obou skupinách. V pooperačním období bude infuze hořčíku pokračovat po dobu 12 hodin. Druhé skupině bude podán pouze izotonický objem 100 ccm bez použití hořčíku. Skóre VAS (vizuální analogová stupnice) bude zaznamenáno po operaci 30. minut a 2,6,12,18,24 hodin. Při běžném podávání by pacientovi měly být podány 2 mg morfinu, pokud vas>4 a maximální dávka bude zvýšena na 10 mg.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení etickou komisí pro studium na Lékařské fakultě Istanbulské univerzity Ortopedické a traumatologické oddělení; Budou provedeny 3 nebo více zadních instrumentálních operací, Cobbův úhel 40 stupňů a více, věk 18–75 let, skóre ASA (Americká společnost anesteziologů) 1–3, žádná chronická neuropatická bolest a žádné psychiatrické onemocnění, žádná chronická narkotická analgetika a / nebo zneužívání návykových látek bude zahrnuta hodnota kreatinu pod 1,3.

U pacientů převezených na operační sál bude provedeno standardní monitorování anestezie. Bude provedeno rutinní navození anestezie. V poloze na břiše bude udržována anestezie pomocí infuze propofolu a remifentanilu.

Naše klinika; Pro pooperační analgezii se rutinně používá PCA (patient-controlled analgesia) přístroj s intravenózním morfinem. V této studii budou vytvořeny dvě randomizované skupiny. Podá iv hořčík (v intraoperačním období v dávce 40 mg/kg, do 30 minut po indukci) slepě určené skupině. Druhá skupina bude dána pouze izotonická. Po pooperačním období bude infuze hořčíku pokračovat po dobu 12 hodin (40 mg/kg). Síran hořečnatý bude podáván ve 100 ccm izotonickém. V druhé skupině bude podáváno pouze 100 ccm izotonických bez použití hořčíku. Všichni pacienti budou po použití analgetik (0,1 mg / kg morfinu, 15 mg / kg paracetamolu, nsaid) v běžné praxi probuzeni a budou sledováni na intenzivní péči.

Použití PCA zařízení je dostupné v obou skupinách. vas skóre bude zaznamenáno po operaci 30. minut a 2,6,12,18,24 hodin. Při běžném podávání by pacientovi měly být podány 2 mg morfinu, pokud vas>4 a maximální dávka bude zvýšena na 10 mg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • Pacienti se zadní instrumentální operací 3 a více úrovní v celkové anestezii s Cobbovým úhlem 40 stupňů a více
  • Pacienti, kteří budou probuzeni po operaci a následné intenzivní péči
  • Pacienti s ASA klasifikací 1-3
  • Pacienti s hodnotou kreatinu <1,3 g/dl

Kritéria vyloučení:

  • S anamnézou chronické neuropatické bolesti
  • Mít psychiatrické onemocnění
  • Pacienti, kteří by neměli být po operaci probuzeni, ale měli by být sledováni, intubováni a pod sedativy
  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout adekvátní spolupráci pro bodování
  • Pacienti s chronickým užíváním opiátů a/nebo drogami
  • Pacienti s ASA klasifikací > 3
  • Pacienti s hodnotou kreatininu 1,3 g/dl a vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hořčík
účastníkům bude podáván intravenózně hořčík.
Lék: Hořčík
40 mg/kg (peroperačně), 40 mg/kg (pooperačně 12 h)
Ostatní jména:
  • NMDA (n-metil d aspartat) blokátor
Komparátor placeba: řízení
účasti budou podávány intravenózně izotonicky.
Lék: Izotonický
100 ml
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morphine consumption
Časové okno: 24 hours
Cumulative morphine consumption during the first 24 postoperative hours measured by patient-controlled analgesia (PCA)
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS score
Časové okno: 24 hours
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS, 0-10)
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Ilke Buget, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/1458

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Hořčík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit