实体器官移植受者艰难梭菌感染的发生率及危险因素
2022年2月3日 更新者：Methodist Health System
每个人都大便：实体器官移植受者艰难梭菌感染的发生率和危险因素评估
2.1.学习目标
- 主要目标
- 确定肾脏、肝脏和/或胰腺移植后一年内 CDI 的发生率和风险
- 次要目标
- 确定在实体器官移植前一年内被诊断患有 CDI 的患者移植后复发 CDI 的风险因素
- 评估 CDI 对实体器官移植后移植物存活的影响
研究概览
详细说明
- 单中心、回顾性队列图审查研究设计
- 将收集 2015 年 4 月 1 日至 2018 年 7 月 31 日期间接受移植物的所有肝、肾、胰腺和联合移植受者的数据
- 将分析2014年4月1日至2019年7月31日的结果
- 患者名单将在 Epic 和 Meditech 中生成
- 所有数据将从 Epic 和 Meditech 获得
- 所有数据将在患者出院后进行回顾性收集
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
585
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75247
- Jessica Rago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年4月1日至2018年7月31日在MDMC接受移植物的实体器官移植患者
描述
纳入标准：
- 2015年4月1日至2018年7月31日在MDMC接受移植物的实体器官移植患者
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 年龄<18岁
- 早期死亡的损失定义为移植后一周内
- 主要地址在波多黎各的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植后一年内艰难梭菌感染 (CDI) 的发生率
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 CDI 移植后一年内艰难梭菌感染的发生率。
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2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 CDI 的风险因素 - No.1
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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移植器官的危险因素
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2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 CDI 的危险因素 - No.2
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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移植移植物的来源，包括捐赠者的年龄
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 No.-3 的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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使用诱导剂
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 4 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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酸抑制
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 5 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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第一次 SOT 收件人
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 6 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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移植前一年的 CDI 病史
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 7 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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合并感染 HIV/AIDS
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 8 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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住院时间
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2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 CDI 的危险因素 No. 9
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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重症监护室住院时间
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 10 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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术中输血
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 11 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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感染前 90 天内使用抗生素
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2014年4月1日至2019年7月31日
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CDI 移植后 12 号的危险因素
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 90 天内使用抗生素
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2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 CDI 的风险因素 No, 13
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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移植前90天内住院
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2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 CDI 的风险因素 No, 14
大体时间：2014年4月1日至2019年7月31日
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移植后 90 天内住院
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2014年4月1日至2019年7月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Crotty, PharmD、Methodist Dallas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2020年8月7日
研究完成 (实际的)
2020年8月7日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实体器官移植的临床试验
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology, Switzerland 和其他合作者主动，不招人