Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for Clostridioides Difficle-infeksjon hos mottakere av transplanterte faste organer

3. februar 2022 oppdatert av: Methodist Health System

Alle bæsj: En evaluering av forekomst og risikofaktorer for Clostridioides Difficle-infeksjon hos mottakere av transplanterte faste organer

2.1. Studiemål

  • Primært mål
  • Identifiser forekomsten og risikoen for CDI innen ett år etter nyre-, lever- og/eller bukspyttkjerteltransplantasjon
  • Sekundære mål
  • Identifiser risikofaktorene for tilbakevendende CDI etter transplantasjon hos pasienter som ble diagnostisert med CDI innen ett år før solid organtransplantasjon
  • Evaluer virkningen av CDI på transplantatoverlevelse etter solid organtransplantasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Enkeltsenter, retrospektiv kohortdiagram gjennomgang studiedesign
  • Data vil bli samlet inn om alle lever-, nyre-, bukspyttkjertel- og kombinerte transplanterte mottakere som mottok transplantat(ene) fra 1. april 2015 til 31. juli 2018
  • Vil analysere resultater fra 1. april 2014 til 31. juli 2019
  • Pasientliste vil bli generert i Epic og Meditech
  • Alle data vil bli innhentet fra Epic og Meditech
  • Alle data vil bli samlet inn retrospektivt etter at pasienten er skrevet ut fra sykehuset

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

585

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75247
        • Jessica Rago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Solide organtransplanterte pasienter som mottok graft(er) ved MDMC fra 1. april 2015 til 31. juli 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Solide organtransplanterte pasienter som mottok graft(er) ved MDMC fra 1. april 2015 til 31. juli 2018
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tap til tidlig død definert som innen én uke fra transplantasjon
  • Pasienter med hovedadresse i Puerto Rico

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av C. Difficile-infeksjon (CDI) innen ett år etter transplantasjon
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Forekomst av C. Difficile-infeksjon innen ett år etter transplantasjon for CDI etter transplantasjon.
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon - nr.1
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer transplantert organ
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon - nr.2
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Opprinnelsen til det transplanterte transplantatet inkludert donorens alder
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr.-3
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Induksjonsmiddel brukt
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr.4
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Syreundertrykkelse
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr. 5
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Første gangs SOT-mottaker
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon No.6
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Historie om CDI i året før transplantasjon
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr.7
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Samtidig infeksjon med HIV/AIDS
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr.8
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Lengde på sykehusopphold
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr. 9
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Lengde på intensivavdelingen
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr.10
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Intraoperativ administrering av blodprodukter
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr. 11
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Antibiotikabruk i de 90 dagene før infeksjon
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr. 12
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Antibiotikabruk i 90 dager etter transplantasjon
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr. 13
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Sykehusinnleggelse i 90 dager før transplantasjon
1. april 2014 til 31. juli 2019
Risikofaktorer for CDI etter transplantasjon nr. 14
Tidsramme: 1. april 2014 til 31. juli 2019
Sykehusinnleggelse i 90 dager etter transplantasjon
1. april 2014 til 31. juli 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 059.PHA.2019.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid organtransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere