在健康志愿者中研究 3 种含有 200 mg 愈创甘油醚的市售产品的药代动力学特征。

纳入标准：

1. 年龄在 19 至 55 岁（含）之间的男性和/或女性。

2. 有生育能力的女性必须使用以下可接受的节育方法之一：

   1. 在第 1 期第 1 天之前到研究完成后 30 天，子宫内装置至少放置 3 个月；
   2. 在筛选前至少 7 天到研究完成后 30 天，使用杀精子剂的屏障方法（避孕套或隔膜）；
   3. 在第 1 期第 1 天之前至少 3 个月到研究完成后 30 天，使用稳定的激素避孕药（例如，口服、depo 注射、透皮贴剂或阴道环）；

   禁欲不是可接受的避孕方式；然而，禁欲的女性受试者如果同意并签署了一份声明，表明一旦开始性活跃，将从筛选到研究完成后的 30 天内使用含有杀精子剂的避孕套。

3. 无生育能力的女性应通过手术绝育（在研究前至少 6 个月进行双侧输卵管结扎术或在第 1 期第 1 天前至少 3 个月进行子宫切除术和/或双侧卵巢切除术）或在第 1 天前绝经后 >2 年第 1 期第 1 期。 必须获得并记录任何绝经后女性的促卵泡激素 (FSH) 浓度 > 40 miU/mL。
4. 由首席研究员 (PI) 审查病史、体格检查、生命体征测量、心电图 (ECG) 和临床实验室措施确定的总体健康状况良好。
5. 在理想体重的 15% 以内（大都会人寿保险公司“成人理想体重表”，1983 年）。
6. 在第 1 期第 1 天之前至少 365 天未使用尼古丁或含尼古丁产品的非烟草使用者。
7. 在解释研究的性质后能够阅读、理解并签署知情同意书。
8. 筛查和每次入住时的滥用药物和酒精尿液筛查呈阴性。
9. 如果是女性，则在筛查和每次入住时血清妊娠试验结果为阴性。

排除标准：

1. 通过病史、体格检查、瓶征测量、心电图或临床实验室发现（由 PI/指定人员确定）检测到的临床显着异常，包括血红蛋白值
2. 任何可能影响研究药物吸收、分布、代谢或消除的疾病或病症（由 PI/指定人员确定）。
3. 过去两年内酗酒或滥用医药产品或药物或过量饮酒（每周超过 10 单位）（一个单位定义为 5 盎司葡萄酒、12 盎司啤酒或 1.5 盎司烈酒（即“烈性酒” ' 杜松子酒、威士忌或伏特加等酒类。 等）。 受试者不会经历容忍、退缩、强迫使用或物质相关问题，如医疗并发症、社会和家庭关系破裂、职业或经济困难或法律问题。
4. 怀孕或哺乳的女性。
5. 对愈创甘油醚的敏感性反应史。
6. 乳糖史或乳糖不耐受史。
7. 在第 1 期第 1 天之前的 30 天内收到研究药物。
8. 第 1 期第 1 天之前的 30 天内饮食异常（无论出于何种原因）。
9. 在第 1 阶段第 1 天之前的 56 天内献血或大量失血或献血或血浆失血。
10. 已知或怀疑使用非法药物。
11. 如果未经研究者批准，在第 1 期第 1 天之前使用任何药物（育龄妇女的激素避孕药除外）达 14 天或药物的 5 个半衰期（以较长者为准）。
12. 筛查时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 检测呈阳性。
13. 参加过之前 Reckitt Benckiser 研究的受试者。