Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka zakażenia Clostridioides Difficle u biorców przeszczepów narządów miąższowych

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Każdy robi kupę: ocena częstości występowania i czynników ryzyka zakażenia Clostridioides Difficle u biorców przeszczepów narządów miąższowych

2.1. Cele studiów

  • główny cel(e)
  • Zidentyfikować częstość występowania i ryzyko CDI w ciągu jednego roku po przeszczepie nerki, wątroby i/lub trzustki
  • Cel drugorzędny
  • Zidentyfikować czynniki ryzyka nawrotu CDI po przeszczepie u pacjentów, u których zdiagnozowano CDI w ciągu jednego roku przed przeszczepem narządów miąższowych
  • Ocena wpływu CDI na przeżycie przeszczepu po przeszczepie narządów litych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pojedynczy ośrodek, retrospektywny projekt przeglądu wykresów kohortowych
  • Zostaną zebrane dane dotyczące wszystkich biorców przeszczepów wątroby, nerek, trzustki i połączonych przeszczepów, którzy otrzymali przeszczep od 1 kwietnia 2015 r. do 31 lipca 2018 r.
  • Przeanalizuje wyniki od 1 kwietnia 2014 r. do 31 lipca 2019 r
  • Lista pacjentów zostanie wygenerowana w Epic i Meditech
  • Wszystkie dane będą pozyskiwane od firm Epic i Meditech
  • Wszystkie dane będą zbierane retrospektywnie po wypisaniu pacjenta ze szpitala

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

585

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych, którzy otrzymali przeszczep(y) w MDMC od 1 kwietnia 2015 do 31 lipca 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych, którzy otrzymali przeszczep(y) w MDMC od 1 kwietnia 2015 do 31 lipca 2018
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Utrata na skutek przedwczesnej śmierci zdefiniowana jako w ciągu jednego tygodnia od przeszczepu
  • Pacjenci, których główny adres znajduje się w Puerto Rico

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji C. difficile (CDI) w ciągu jednego roku po przeszczepie
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Występowanie zakażenia C. difficile w ciągu jednego roku po przeszczepie w przypadku CDI po przeszczepie.
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie - nr 1
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka przeszczepionego narządu
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie - nr 2
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Pochodzenie przeszczepionego przeszczepu, w tym wiek dawcy
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr-3
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Zastosowano środek indukcyjny
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 4
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Tłumienie kwasu
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 5
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Odbiorca SOT po raz pierwszy
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 6
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Historia CDI w roku poprzedzającym przeszczep
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 7
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Współzakażenie HIV/AIDS
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 8
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Długość pobytu w szpitalu
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 9
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 10
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Śródoperacyjne podawanie produktów krwiopochodnych
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 11
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Stosowanie antybiotyków w ciągu 90 dni przed zakażeniem
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 12
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Stosowanie antybiotyków w 90 dni po przeszczepie
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 13
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Hospitalizacja w okresie 90 dni przed przeszczepieniem
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Czynniki ryzyka CDI po przeszczepie nr 14
Ramy czasowe: 1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019
Hospitalizacja w 90 dni po przeszczepie
1 kwietnia 2014 do 31 lipca 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 059.PHA.2019.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep narządów litych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj