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L'incidenza e i fattori di rischio per l'infezione difficile da Clostridioides nei destinatari di trapianto di organi solidi

3 febbraio 2022 aggiornato da: Methodist Health System

Tutti fanno la cacca: una valutazione dell'incidenza e dei fattori di rischio per l'infezione difficile da Clostridioides nei destinatari di trapianto di organi solidi

2.1. Obiettivi di studio

  • Obiettivo/i primario/i
  • Identificare l'incidenza e il rischio di CDI entro un anno dal trapianto di rene, fegato e/o pancreas
  • Obiettivo/i secondario/i
  • Identificare i fattori di rischio per CDI ricorrenti post-trapianto in pazienti a cui è stata diagnosticata una CDI entro un anno prima del trapianto di organo solido
  • Valutare l'impatto del CDI sulla sopravvivenza dell'innesto dopo il trapianto di organi solidi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Disegno dello studio di revisione retrospettiva del grafico di coorte a centro singolo
  • I dati saranno raccolti su tutti i destinatari di trapianto di fegato, rene, pancreas e combinato che hanno ricevuto il/i proprio/i innesto/i dal 1° aprile 2015 al 31 luglio 2018
  • Analizzerà i risultati dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
  • L'elenco dei pazienti verrà generato in Epic e Meditech
  • Tutti i dati saranno ottenuti da Epic e Meditech
  • Tutti i dati saranno raccolti in modo retrospettivo dopo che il paziente è stato dimesso dall'ospedale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

585

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75247
        • Jessica Rago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi che hanno ricevuto innesti presso MDMC dal 1 aprile 2015 al 31 luglio 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi che hanno ricevuto innesti presso MDMC dal 1 aprile 2015 al 31 luglio 2018
  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Perdita a morte prematura definita come entro una settimana dal trapianto
  • Pazienti il ​​cui indirizzo principale è a Porto Rico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione da C. Difficile (CDI) entro un anno dal trapianto
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Incidenza dell'infezione da C. Difficile entro un anno dal trapianto per CDI post-trapianto.
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto - No.1
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio organo trapiantato
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto - No.2
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Origine dell'innesto trapiantato inclusa l'età del donatore
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto n.-3
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Agente di induzione utilizzato
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No.4
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Soppressione acida
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No.5
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Destinatario SOT per la prima volta
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No.6
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Storia di CDI nell'anno precedente al trapianto
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No.7
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Co-infezione da HIV/AIDS
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No.8
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Durata della degenza ospedaliera
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto n. 9
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No.10
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Somministrazione intraoperatoria di emoderivati
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto n. 11
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Uso di antibiotici nei 90 giorni precedenti l'infezione
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto n. 12
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Uso di antibiotici nei 90 giorni post-trapianto
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No, 13
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Ricovero nei 90 giorni precedenti il ​​trapianto
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Fattori di rischio per CDI post-trapianto No, 14
Lasso di tempo: Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019
Ricovero nei 90 giorni post-trapianto
Dal 1 aprile 2014 al 31 luglio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 059.PHA.2019.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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