VB119 在膜性肾病患者中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 在知情同意时年满 18 岁；
2. 在过去 10 年内有过肾活检证实的原发性 MN 诊断；注意：最好是登记的受试者具有抗 PLA2R 抗体染色呈阳性的肾活检组织样本。 经肾活检证实诊断为原发性 MN >10 岁且≤20 岁且符合所有其他资格标准的受试者可在与医疗监督员讨论后入组。
3. 3. 有肾病范围蛋白尿的实验室病史（定义为每 24 小时尿液收集的总蛋白大于或等于 3.5 g，或通过现场收集的 UPCR 大于或等于 3.5 g/g）并且蛋白尿具有UPCR 大于或等于 2.0 g/g，基于在筛选期间彼此在 14 天内获得的 2 个连续点尿（第一次早晨排尿）样本收集。 两个样本都必须合格；
4. 筛选时休息 5 分钟后收缩压 (BP) <160 mmHg 或舒张压 <100 mmHg；
5. 愿意并能够在筛选前提供书面知情同意书；
6. 无生育能力的女性受试者必须是手术绝育（在筛选访视前至少 26 周进行子宫切除术、双侧输卵管结扎术、输卵管切除术和/或双侧卵巢切除术）或绝经后，定义为自发性闭经至少 2 年，有卵泡-根据中心实验室的范围，筛选时绝经后范围内的刺激激素；
7. 有生育能力的女性受试者（即排卵、绝经前或未手术绝育）和所有男性受试者在参与研究期间和最后一次服用研究药物后的 125 天内必须使用医学上可接受的高效避孕方案。
8. 男性受试者必须同意在最后一剂研究药物给药后 125 天内放弃精子捐献。

排除标准：

1. eGFR <45 mL/min/1.73 m2 at 使用中心实验室确认的慢性肾脏病流行病学协作公式进行筛查；
2. 中性粒细胞绝对计数 <1.5 x 10/L；
3. 白细胞计数 <3.0 x 10/L；
4. 继发性 MN 病因（如恶性肿瘤、乙型或丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒 [HIV]、系统性红斑狼疮 [SLE] 或其他自身免疫性疾病 [如甲状腺炎]、药物诱发）；
5. 有系统性红斑狼疮的诊断或病史（包括非肾病）；
6. 患有 1 型或 2 型糖尿病；
7. 患有急性、慢性或潜伏感染，包括肺结核、肝炎、HIV 或慢性尿路感染；