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干眼症患者的眼部微生物组

2020年11月30日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

眼部微生物组的鉴定及其在干眼病中的作用

本研究的主要目的是使用全宏基因组鸟枪法测序对健康队列和干眼病患者的眼部微生物组进行表征。 次要目标是确定健康对照者和干眼症患者的眼部微生物组之间以及眼部和肠道微生物组之间的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

干眼症被认为是全世界最常见的眼表疾病。 最近的研究表明,眼部微生物组在维持眼表稳态和健康方面起着重要作用。 定居于眼表的共生体似乎支持局部先天免疫系统。 由于眼部微生物组与眼粘膜和免疫上皮细胞一起协调多种功能,因此微生物组的改变会导致眼表完整性发生变化。 这会导致眼表相关疾病的发展,例如干眼症。 炎症似乎是干眼病的关键组成部分,既是传播者又是结果。 与早期通过培养仅获得有限结果来鉴定微生物组的方法相比,由于现代测序技术,现在可以提供有关驻留在眼表的所有微生物群的更多详细信息。 因此,本研究的总体目标是确定眼部微生物组在干眼症中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

58年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

通过伯尔尼 Inselspital 眼科的日常临床实践中的相关研究人员,连续不断地招募参加常规随访的受试者

描述

纳入标准:

  • 患者愿意签署知情同意书
  • 60 岁或以上的患者

排除标准:

  • 患者不愿意或不能签署知情同意书
  • 60岁以下患者
  • 抽烟
  • 戴隐形眼镜
  • 最近(3 个月)全身和/或局部抗生素使用史
  • 使用医用滴眼液(可使用Lacrycon等保湿滴眼液)
  • 最近(3 个月)的眼科手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康控制
眼部微生物组的分类学和功能表征
干眼症患者
眼部微生物组的分类学和功能表征

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼部微生物组的表征
大体时间:在基线
在基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
鉴定患者和对照组之间眼部微生物组的差异
大体时间:在基线
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.、Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月30日

初级完成 (实际的)

2020年3月4日

研究完成 (实际的)

2020年3月4日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月30日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BASEC 2019-01670

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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眼部微生物组的临床试验

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