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O Microbioma Ocular em Pacientes com Olho Seco

30 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Identificação do microbioma ocular e seu papel na doença do olho seco

O objetivo principal deste estudo é a caracterização do microbioma ocular em uma coorte saudável e em pacientes com olho seco usando o sequenciamento shotgun de todo o metagenoma. Os objetivos secundários são a identificação de diferenças entre o microbioma ocular de controles saudáveis ​​e pacientes com olho seco, bem como entre o microbioma ocular e o intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença do olho seco é considerada a doença da superfície ocular mais comum em todo o mundo. Estudos recentes revelaram que o microbioma ocular desempenha um papel importante na manutenção da homeostase e saúde da superfície ocular. Os comensais que colonizam a superfície ocular parecem apoiar o sistema imunológico inato local. Como o microbioma ocular coordena várias funções juntamente com a mucosa ocular e as células epiteliais imunes, a alteração do microbioma pode levar a alterações na integridade da superfície ocular. Isso pode levar ao desenvolvimento de doenças relacionadas à superfície ocular, como olho seco. A inflamação parece ser um componente chave da doença do olho seco em termos de ser um propagador, bem como uma consequência. Em contraste com as abordagens anteriores de identificação do microbioma por cultivo com resultados limitados, agora é possível fornecer mais detalhes sobre toda a microbiota que reside na superfície ocular devido às modernas técnicas de sequenciamento. Assim, o objetivo geral deste estudo é a identificação do papel do microbioma ocular na doença do olho seco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutamento contínuo consecutivo de indivíduos que frequentam acompanhamentos de rotina através dos investigadores envolvidos na prática clínica diária no Departamento de Oftalmologia, Inselspital, Berna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes dispostos a assinar consentimento informado
  • Pacientes com 60 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não desejam ou não são capazes de assinar o consentimento informado
  • Pacientes com menos de 60 anos
  • Fumar
  • Usar lentes de contato
  • História recente (3 meses) de uso de antibióticos sistêmicos e/ou tópicos
  • Uso de colírios médicos (Lacrycon e outros colírios hidratantes são permitidos)
  • História recente (3 meses) de cirurgia ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
Outro: Microbioma ocular
Caracterização taxonômica e funcional do microbioma ocular
Pacientes com doença do olho seco
Outro: Microbioma ocular
Caracterização taxonômica e funcional do microbioma ocular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caracterização do microbioma ocular
Prazo: na linha de base
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação das diferenças do microbioma ocular entre pacientes e controles
Prazo: na linha de base
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC 2019-01670

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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