Le microbiome oculaire chez les patients atteints de sécheresse oculaire
30 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Identification du microbiome oculaire et de son rôle dans la sécheresse oculaire
L'objectif principal de cette étude est la caractérisation du microbiome oculaire dans une cohorte saine et chez des patients atteints de sécheresse oculaire à l'aide du séquençage shotgun du métagénome entier.
Les objectifs secondaires sont l'identification des différences entre le microbiome oculaire des témoins sains et des patients atteints de sécheresse oculaire, ainsi qu'entre le microbiome oculaire et intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécheresse oculaire est considérée comme la maladie de la surface oculaire la plus répandue dans le monde.
Des études récentes ont révélé que le microbiome oculaire joue un rôle important dans le maintien de l'homéostasie et de la santé de la surface oculaire.
Les commensaux colonisant la surface oculaire semblent soutenir le système immunitaire inné local.
Comme le microbiome oculaire coordonne plusieurs fonctions avec la muqueuse oculaire et les cellules épithéliales immunitaires, l'altération du microbiome peut entraîner des modifications de l'intégrité de la surface oculaire.
Cela peut conduire au développement de maladies liées à la surface oculaire telles que la sécheresse oculaire.
L'inflammation semble être un élément clé de la sécheresse oculaire en tant que propagateur et conséquence.
Contrairement aux approches antérieures d'identification du microbiome par culture avec des résultats limités, il est désormais possible de fournir plus de détails concernant tous les microbiotes résidant sur la surface oculaire grâce aux techniques de séquençage modernes.
Ainsi, l'objectif général de cette étude est l'identification du rôle du microbiome oculaire dans la sécheresse oculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Ophthalmology, Inselspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Recrutement continu consécutif de sujets participant à des suivis de routine par l'intermédiaire des investigateurs impliqués dans la pratique clinique quotidienne au Département d'ophtalmologie, Inselspital, Berne
La description
Critère d'intégration:
- Patients disposés à signer un consentement éclairé
- Patients de 60 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients ne voulant pas ou ne pouvant pas signer un consentement éclairé
- Patients de moins de 60 ans
- Fumeur
- Porter des lentilles de contact
- Antécédents récents (3 mois) d'utilisation d'antibiotiques systémiques et/ou topiques
- Utilisation de gouttes oculaires médicales (Lacrycon et d'autres gouttes oculaires hydratantes sont autorisées)
- Antécédents récents (3 mois) de chirurgie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
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Caractérisation taxonomique et fonctionnelle du microbiome oculaire
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Patients atteints de sécheresse oculaire
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Caractérisation taxonomique et fonctionnelle du microbiome oculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractérisation du microbiome oculaire
Délai: au départ
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification des différences du microbiome oculaire entre les patients et les témoins
Délai: au départ
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2019-01670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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