- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04656197
Ögonmikrobiomet hos patienter med torra ögonsjukdomar
30 november 2020 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Identifiering av det okulära mikrobiomet och dess roll vid torra ögonsjukdomar
Det primära syftet med denna studie är karakteriseringen av det okulära mikrobiomet i en frisk kohort och hos patienter med torra ögonsjukdomar med hjälp av helmetagenom hagelgevärssekvensering.
Sekundära mål är att identifiera skillnader mellan ögonmikrobiomet hos friska kontroller och patienter med torra ögonsjukdomar samt mellan okulär- och tarmmikrobiomet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Torra ögonsjukdomar anses vara den vanligaste ögonytans sjukdom i världen.
Nyligen genomförda studier avslöjade att den okulära mikrobiomet spelar en viktig roll för att upprätthålla okulär yta homeostas och hälsa.
Kommensaler som koloniserar ögonytan verkar stödja det lokala medfödda immunsystemet.
Eftersom den okulära mikrobiomet koordinerar flera funktioner tillsammans med ögonslemhinnan och immunepitelceller, kan förändring av mikrobiomet leda till förändringar i okulärytans integritet.
Detta kan leda till utveckling av okulära ytrelaterade sjukdomar såsom torra ögon.
Inflammation verkar vara en nyckelkomponent i torra ögonsjukdomar när det gäller att vara en propagator såväl som en konsekvens.
I motsats till tidigare tillvägagångssätt för att identifiera mikrobiomet genom att odla med endast begränsade resultat, är det nu möjligt att tillhandahålla mer detaljer om all mikrobiota som finns på den okulära ytan på grund av moderna sekvenseringstekniker.
Det övergripande syftet med denna studie är således identifieringen av den okulära mikrobiomets roll vid torra ögonsjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Ophthalmology, Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kontinuerlig pågående rekrytering av försökspersoner som deltar i rutinuppföljningar genom inblandade utredare i daglig klinisk praxis vid Oftalmologiska avdelningen, Inselspital, Bern
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att skriva under informerat samtycke
- Patienter 60 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill eller kan underteckna informerat samtycke
- Patienter yngre än 60 år
- Rökning
- Bär kontaktlinser
- Nylig (3 månader) anamnes på användning av systemiska och/eller topikala antibiotika
- Användning av medicinska ögondroppar (Lacrycon och andra fuktgivande ögondroppar är tillåtna)
- Aktuell (3 månader) historia av ögonkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska kontroller
|
Taxonomisk och funktionell karakterisering av ögonmikrobiomet
|
Patienter med torra ögonsjukdomar
|
Taxonomisk och funktionell karakterisering av ögonmikrobiomet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Karakterisering av ögonmikrobiomet
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Identifiering av skillnader i ögonmikrobiomet mellan patienter och kontroller
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC 2019-01670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torra ögonsjukdom
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekryteringDry SocketFrankrike, Indien
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia