Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögonmikrobiomet hos patienter med torra ögonsjukdomar

30 november 2020 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Identifiering av det okulära mikrobiomet och dess roll vid torra ögonsjukdomar

Det primära syftet med denna studie är karakteriseringen av det okulära mikrobiomet i en frisk kohort och hos patienter med torra ögonsjukdomar med hjälp av helmetagenom hagelgevärssekvensering. Sekundära mål är att identifiera skillnader mellan ögonmikrobiomet hos friska kontroller och patienter med torra ögonsjukdomar samt mellan okulär- och tarmmikrobiomet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Torra ögonsjukdomar anses vara den vanligaste ögonytans sjukdom i världen. Nyligen genomförda studier avslöjade att den okulära mikrobiomet spelar en viktig roll för att upprätthålla okulär yta homeostas och hälsa. Kommensaler som koloniserar ögonytan verkar stödja det lokala medfödda immunsystemet. Eftersom den okulära mikrobiomet koordinerar flera funktioner tillsammans med ögonslemhinnan och immunepitelceller, kan förändring av mikrobiomet leda till förändringar i okulärytans integritet. Detta kan leda till utveckling av okulära ytrelaterade sjukdomar såsom torra ögon. Inflammation verkar vara en nyckelkomponent i torra ögonsjukdomar när det gäller att vara en propagator såväl som en konsekvens. I motsats till tidigare tillvägagångssätt för att identifiera mikrobiomet genom att odla med endast begränsade resultat, är det nu möjligt att tillhandahålla mer detaljer om all mikrobiota som finns på den okulära ytan på grund av moderna sekvenseringstekniker. Det övergripande syftet med denna studie är således identifieringen av den okulära mikrobiomets roll vid torra ögonsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontinuerlig pågående rekrytering av försökspersoner som deltar i rutinuppföljningar genom inblandade utredare i daglig klinisk praxis vid Oftalmologiska avdelningen, Inselspital, Bern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är villiga att skriva under informerat samtycke
  • Patienter 60 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill eller kan underteckna informerat samtycke
  • Patienter yngre än 60 år
  • Rökning
  • Bär kontaktlinser
  • Nylig (3 månader) anamnes på användning av systemiska och/eller topikala antibiotika
  • Användning av medicinska ögondroppar (Lacrycon och andra fuktgivande ögondroppar är tillåtna)
  • Aktuell (3 månader) historia av ögonkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Taxonomisk och funktionell karakterisering av ögonmikrobiomet
Patienter med torra ögonsjukdomar
Taxonomisk och funktionell karakterisering av ögonmikrobiomet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karakterisering av ögonmikrobiomet
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av skillnader i ögonmikrobiomet mellan patienter och kontroller
Tidsram: vid baslinjen
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögonsjukdom

3
Prenumerera