Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční mikrobiom u pacientů s onemocněním suchého oka

30. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Identifikace očního mikrobiomu a jeho role při onemocnění suchého oka

Primárním cílem této studie je charakterizace očního mikrobiomu u zdravé kohorty au pacientů s onemocněním suchého oka pomocí celometagenomového sekvenování. Sekundárními cíli je identifikace rozdílů mezi očním mikrobiomem zdravých kontrol a pacientů s onemocněním suchého oka a také mezi očním a střevním mikrobiomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suché oko je celosvětově považováno za nejčastější onemocnění očního povrchu. Nedávné studie odhalily, že oční mikrobiom hraje důležitou roli při udržování homeostázy a zdraví očního povrchu. Zdá se, že komenzálové kolonizující povrch oka podporují místní vrozený imunitní systém. Protože oční mikrobiom koordinuje několik funkcí společně s buňkami oční sliznice a imunitními epiteliálními buňkami, může změna mikrobiomu vést ke změnám v celistvosti očního povrchu. To může vést k rozvoji onemocnění souvisejících s povrchem oka, jako je suché oko. Zánět se zdá být klíčovou složkou onemocnění suchého oka, pokud jde o jeho šíření i důsledek. Na rozdíl od dřívějších přístupů identifikace mikrobiomu kultivací s pouze omezenými výsledky je nyní možné poskytnout více podrobností o všech mikrobiotách sídlících na povrchu oka díky moderním sekvenačním technikám. Celkovým cílem této studie je tedy identifikace úlohy očního mikrobiomu u onemocnění suchého oka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průběžný nábor subjektů navštěvujících rutinní sledování prostřednictvím zúčastněných zkoušejících v každodenní klinické praxi na klinice oftalmologie, Inselspital, Bern

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ochotni podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti ve věku 60 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou ochotni nebo schopni podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti mladší 60 let
  • Kouření
  • Nošení kontaktních čoček
  • Nedávná (3 měsíce) historie užívání systémových a/nebo lokálních antibiotik
  • Použití lékařských očních kapek (Lacrycon a jiné zvlhčující oční kapky jsou povoleny)
  • Nedávná (3 měsíce) historie oční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Jiný: Oční mikrobiom
Taxonomická a funkční charakterizace očního mikrobiomu
Pacienti s onemocněním suchého oka
Jiný: Oční mikrobiom
Taxonomická a funkční charakterizace očního mikrobiomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizace očního mikrobiomu
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace rozdílů očního mikrobiomu mezi pacienty a kontrolami
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BASEC 2019-01670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Oční mikrobiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit