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Das okulare Mikrobiom bei Patienten mit Trockenem Auge

30. November 2020 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Identifizierung des Augenmikrobioms und seine Rolle beim Trockenen Auge

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Charakterisierung des okulären Mikrobioms in einer gesunden Kohorte und bei Patienten mit dem Trockenen Auge mittels Whole-Metagenome Shotgun Sequencing. Sekundäre Ziele sind die Identifizierung von Unterschieden zwischen dem okulären Mikrobiom von gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit Trockenem Auge sowie zwischen dem okulären und dem Darmmikrobiom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Trockene Auge gilt als die weltweit häufigste Erkrankung der Augenoberfläche. Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Augenmikrobiom eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Homöostase und Gesundheit der Augenoberfläche spielt. Kommensale, die die Augenoberfläche besiedeln, scheinen das lokale angeborene Immunsystem zu unterstützen. Da das okulare Mikrobiom zusammen mit Augenschleimhaut- und Immunepithelzellen mehrere Funktionen koordiniert, kann eine Veränderung des Mikrobioms zu Veränderungen in der Integrität der Augenoberfläche führen. Dies kann zur Entwicklung von Erkrankungen der Augenoberfläche wie dem Trockenen Auge führen. Entzündungen scheinen eine Schlüsselkomponente des Trockenen Auges zu sein, sowohl als Verbreiter als auch als Folge. Im Gegensatz zu früheren Ansätzen, das Mikrobiom durch Kultivierung mit nur begrenzten Ergebnissen zu identifizieren, ist es jetzt dank moderner Sequenzierungstechniken möglich, mehr Details über alle Mikrobiota zu liefern, die sich auf der Augenoberfläche befinden. Daher ist das übergeordnete Ziel dieser Studie die Identifizierung der Rolle des okulären Mikrobioms bei der Erkrankung des trockenen Auges.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive laufende Rekrutierung von Probanden, die an routinemäßigen Nachsorgeuntersuchungen teilnehmen, durch die beteiligten Prüfärzte in der täglichen klinischen Praxis der Augenklinik, Inselspital, Bern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Patienten ab 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Patienten jünger als 60 Jahre
  • Rauchen
  • Kontaktlinsen tragen
  • Kürzliche (3 Monate) Vorgeschichte der Anwendung von systemischen und/oder topischen Antibiotika
  • Verwendung von medizinischen Augentropfen (Lacrycon und andere feuchtigkeitsspendende Augentropfen sind erlaubt)
  • Kürzliche (3 Monate) Vorgeschichte von Augenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Okuläres Mikrobiom
Taxonomische und funktionelle Charakterisierung des okulären Mikrobioms
Patienten mit trockenem Auge
Sonstiges: Okuläres Mikrobiom
Taxonomische und funktionelle Charakterisierung des okulären Mikrobioms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung des okulären Mikrobioms
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Unterschieden des okulären Mikrobioms zwischen Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC 2019-01670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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