Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän mikrobiomi kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla

maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Silmän mikrobiomin tunnistaminen ja sen rooli kuivasilmäsairaudessa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on silmän mikrobiomin karakterisointi terveessä kohortissa ja kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla käyttämällä koko metagenomin haulikkosekvensointia. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa erot terveiden kontrollien ja kuivasilmäisyyttä sairastavien potilaiden silmän mikrobiomin välillä sekä silmän ja suoliston mikrobiomin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivasilmäsairautta pidetään maailmanlaajuisesti yleisimpänä silmän pintasairautena. Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että silmän mikrobiomilla on tärkeä rooli silmän pinnan homeostaasin ja terveyden ylläpitämisessä. Silmän pintaa kolonisoivat kommensaalit näyttävät tukevan paikallista luontaista immuunijärjestelmää. Koska silmän mikrobiomi koordinoi useita toimintoja yhdessä silmän limakalvon ja immuuniepiteelisolujen kanssa, mikrobiomin muuttuminen voi johtaa muutoksiin silmän pinnan eheydessä. Tämä voi johtaa silmän pintaan liittyvien sairauksien, kuten silmien kuivumisen, kehittymiseen. Tulehdus näyttää olevan kuivasilmäsairauden avaintekijä, koska se on sekä levittäjä että seuraus. Toisin kuin aikaisemmissa lähestymistavoissa, joissa mikrobiomi tunnistettiin viljelemällä vain rajoitetuilla tuloksilla, on nyt mahdollista antaa lisätietoja kaikesta silmän pinnalla olevasta mikrobiotosta nykyaikaisten sekvensointitekniikoiden ansiosta. Siten tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa silmän mikrobiomin rooli kuivasilmäsairaudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jatkuva jatkuva rekrytointi rutiiniseurantaan osallistuvien tutkijoiden kautta päivittäiseen kliiniseen käytäntöön silmätautien laitoksella, Inselspital, Bern

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • 60 vuotta täyttäneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Alle 60-vuotiaat potilaat
  • Tupakointi
  • Piilolinssien käyttäminen
  • Viimeaikainen (3 kuukautta) systeemisten ja/tai paikallisten antibioottien käyttöhistoria
  • Lääketieteellisten silmätippojen käyttö (Lacrycon ja muut kosteuttavat silmätipat ovat sallittuja)
  • Viimeaikainen (3 kuukauden) silmäkirurginen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Silmän mikrobiomin taksonominen ja toiminnallinen karakterisointi
Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus
Silmän mikrobiomin taksonominen ja toiminnallinen karakterisointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän mikrobiomin erojen tunnistaminen potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Kliiniset tutkimukset Silmän mikrobiomi

3
Tilaa