- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656197
Silmän mikrobiomi kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Silmän mikrobiomin tunnistaminen ja sen rooli kuivasilmäsairaudessa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on silmän mikrobiomin karakterisointi terveessä kohortissa ja kuivasilmäsairautta sairastavilla potilailla käyttämällä koko metagenomin haulikkosekvensointia.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa erot terveiden kontrollien ja kuivasilmäisyyttä sairastavien potilaiden silmän mikrobiomin välillä sekä silmän ja suoliston mikrobiomin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäsairautta pidetään maailmanlaajuisesti yleisimpänä silmän pintasairautena.
Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että silmän mikrobiomilla on tärkeä rooli silmän pinnan homeostaasin ja terveyden ylläpitämisessä.
Silmän pintaa kolonisoivat kommensaalit näyttävät tukevan paikallista luontaista immuunijärjestelmää.
Koska silmän mikrobiomi koordinoi useita toimintoja yhdessä silmän limakalvon ja immuuniepiteelisolujen kanssa, mikrobiomin muuttuminen voi johtaa muutoksiin silmän pinnan eheydessä.
Tämä voi johtaa silmän pintaan liittyvien sairauksien, kuten silmien kuivumisen, kehittymiseen.
Tulehdus näyttää olevan kuivasilmäsairauden avaintekijä, koska se on sekä levittäjä että seuraus.
Toisin kuin aikaisemmissa lähestymistavoissa, joissa mikrobiomi tunnistettiin viljelemällä vain rajoitetuilla tuloksilla, on nyt mahdollista antaa lisätietoja kaikesta silmän pinnalla olevasta mikrobiotosta nykyaikaisten sekvensointitekniikoiden ansiosta.
Siten tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa silmän mikrobiomin rooli kuivasilmäsairaudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Ophthalmology, Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jatkuva jatkuva rekrytointi rutiiniseurantaan osallistuvien tutkijoiden kautta päivittäiseen kliiniseen käytäntöön silmätautien laitoksella, Inselspital, Bern
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- 60 vuotta täyttäneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 60-vuotiaat potilaat
- Tupakointi
- Piilolinssien käyttäminen
- Viimeaikainen (3 kuukautta) systeemisten ja/tai paikallisten antibioottien käyttöhistoria
- Lääketieteellisten silmätippojen käyttö (Lacrycon ja muut kosteuttavat silmätipat ovat sallittuja)
- Viimeaikainen (3 kuukauden) silmäkirurginen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet kontrollit
|
Silmän mikrobiomin taksonominen ja toiminnallinen karakterisointi
|
Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus
|
Silmän mikrobiomin taksonominen ja toiminnallinen karakterisointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Silmän mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Silmän mikrobiomin erojen tunnistaminen potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2019-01670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Silmän mikrobiomi
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalLopetettuVerkkokalvon vaskulaarinen | VerkkokalvoKanada
-
Glia, LLCAktiivinen, ei rekrytointiSilmän siirrännäis-isäntätautiYhdysvallat
-
Glia, LLCValmisSilmän pintasairausYhdysvallat
-
Glia, LLCORA, Inc.ValmisKrooninen silmäsiirrännäis-isäntäsairausYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisKeratokonjunktiviitti SiccaYhdysvallat
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCIlmoittautuminen kutsustaKeratokonjunktiviitti Sicca | Kuivan silmän oireyhtymäTaiwan
-
Alcon ResearchValmisMeibomin rauhasten toimintahäiriö
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPeruutettu