- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04656197
Det okulære mikrobiom hos patienter med tørre øjne
30. november 2020 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Identifikation af det okulære mikrobiom og dets rolle ved tørre øjensygdomme
Det primære formål med denne undersøgelse er karakteriseringen af det okulære mikrobiom i en sund kohorte og hos patienter med tørre øjensygdomme ved hjælp af hel-metagenom haglgeværsekventering.
Sekundære mål er identifikation af forskelle mellem det okulære mikrobiom hos raske kontroller og patienter med tørre øjensygdomme samt mellem det okulære og tarmmikrobiomet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tørre øjne anses for at være den mest almindelige øjenoverfladesygdom på verdensplan.
Nylige undersøgelser afslørede, at det okulære mikrobiom spiller en vigtig rolle i at opretholde okulær overfladehomeostase og sundhed.
Kommensaler, der koloniserer den okulære overflade, synes at understøtte det lokale medfødte immunsystem.
Da det okulære mikrobiom koordinerer flere funktioner sammen med okulære slimhinder og immunepitelceller, kan ændring af mikrobiomet føre til ændringer i integriteten af den okulære overflade.
Dette kan føre til udvikling af øjenoverfladerelaterede sygdomme såsom tørre øjne.
Betændelse synes at være en nøglekomponent i tørre øjensygdomme med hensyn til at være en propagator såvel som en konsekvens.
I modsætning til tidligere tilgange til at identificere mikrobiomet ved at dyrke med kun begrænsede resultater, er det nu muligt at give flere detaljer vedrørende al mikrobiota, der bor på den okulære overflade på grund af moderne sekventeringsteknikker.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er således at identificere den rolle, som det okulære mikrobiom spiller ved tørre øjensygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Ophthalmology, Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutiv løbende rekruttering af forsøgspersoner, der deltager i rutineopfølgninger gennem de involverede efterforskere i daglig klinisk praksis på Oftalmologisk afdeling, Inselspital, Bern
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter villige til at underskrive informeret samtykke
- Patienter 60 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke vil eller er i stand til at underskrive informeret samtykke
- Patienter under 60 år
- Rygning
- Iført kontaktlinser
- Nylig (3 måneder) historie med brug af systemiske og/eller topiske antibiotika
- Brug af medicinske øjendråber (Lacrycon og andre fugtgivende øjendråber er tilladt)
- Nylig (3 måneder) historie med øjenkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund kontrol
|
Taksonomisk og funktionel karakterisering af det okulære mikrobiom
|
Patienter med tørre øjne
|
Taksonomisk og funktionel karakterisering af det okulære mikrobiom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Karakterisering af det okulære mikrobiom
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikation af forskelle i det okulære mikrobiom mellem patienter og kontroller
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2020
Først opslået (Faktiske)
7. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC 2019-01670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tør øjensygdom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Watim Medical & Dental CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendtDry SocketSaudi Arabien
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
Kliniske forsøg med Okulært mikrobiom
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAlvorlig Clostridium Difficile-infektion | Svær-Kompliceret/Fulminant Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMåling af elasticiteten af det forreste øjesegmentForenede Stater
-
Glia, LLCAfsluttetOkulær overfladesygdomForenede Stater
-
Glia, LLCAktiv, ikke rekrutterendeOkulær graft-versus-vært sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtFemtosekundlaser i sammenligning med Moria Microkeratome i skabelse af hornhindeflapper
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCTilmelding efter invitationKeratoconjunctivitis Sicca | Tørre øjne syndromTaiwan