Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det okulære mikrobiom hos patienter med tørre øjne

30. november 2020 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Identifikation af det okulære mikrobiom og dets rolle ved tørre øjensygdomme

Det primære formål med denne undersøgelse er karakteriseringen af ​​det okulære mikrobiom i en sund kohorte og hos patienter med tørre øjensygdomme ved hjælp af hel-metagenom haglgeværsekventering. Sekundære mål er identifikation af forskelle mellem det okulære mikrobiom hos raske kontroller og patienter med tørre øjensygdomme samt mellem det okulære og tarmmikrobiomet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tørre øjne anses for at være den mest almindelige øjenoverfladesygdom på verdensplan. Nylige undersøgelser afslørede, at det okulære mikrobiom spiller en vigtig rolle i at opretholde okulær overfladehomeostase og sundhed. Kommensaler, der koloniserer den okulære overflade, synes at understøtte det lokale medfødte immunsystem. Da det okulære mikrobiom koordinerer flere funktioner sammen med okulære slimhinder og immunepitelceller, kan ændring af mikrobiomet føre til ændringer i integriteten af ​​den okulære overflade. Dette kan føre til udvikling af øjenoverfladerelaterede sygdomme såsom tørre øjne. Betændelse synes at være en nøglekomponent i tørre øjensygdomme med hensyn til at være en propagator såvel som en konsekvens. I modsætning til tidligere tilgange til at identificere mikrobiomet ved at dyrke med kun begrænsede resultater, er det nu muligt at give flere detaljer vedrørende al mikrobiota, der bor på den okulære overflade på grund af moderne sekventeringsteknikker. Det overordnede formål med denne undersøgelse er således at identificere den rolle, som det okulære mikrobiom spiller ved tørre øjensygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutiv løbende rekruttering af forsøgspersoner, der deltager i rutineopfølgninger gennem de involverede efterforskere i daglig klinisk praksis på Oftalmologisk afdeling, Inselspital, Bern

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter villige til at underskrive informeret samtykke
  • Patienter 60 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Patienter under 60 år
  • Rygning
  • Iført kontaktlinser
  • Nylig (3 måneder) historie med brug af systemiske og/eller topiske antibiotika
  • Brug af medicinske øjendråber (Lacrycon og andre fugtgivende øjendråber er tilladt)
  • Nylig (3 måneder) historie med øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Taksonomisk og funktionel karakterisering af det okulære mikrobiom
Patienter med tørre øjne
Taksonomisk og funktionel karakterisering af det okulære mikrobiom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterisering af det okulære mikrobiom
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af forskelle i det okulære mikrobiom mellem patienter og kontroller
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med Okulært mikrobiom

3
Abonner