Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom oka u pacjentów z zespołem suchego oka

30 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Identyfikacja mikrobiomu oka i jego roli w chorobie suchego oka

Głównym celem tego badania jest charakterystyka mikrobiomu oka w zdrowej kohorcie i u pacjentów z zespołem suchego oka przy użyciu sekwencjonowania strzelby z całego metagenomu. Celem drugorzędnym jest identyfikacja różnic między mikrobiomem oka zdrowych osób z grupy kontrolnej a pacjentami z zespołem suchego oka, a także między mikrobiomem oka a mikrobiomem jelitowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół suchego oka jest uważany za najczęstszą chorobę powierzchni oka na świecie. Ostatnie badania wykazały, że mikrobiom oka odgrywa ważną rolę w utrzymaniu homeostazy i zdrowia powierzchni oka. Komensale kolonizujące powierzchnię oka wydają się wspierać lokalny wrodzony układ odpornościowy. Ponieważ mikrobiom oka koordynuje kilka funkcji wraz z komórkami błony śluzowej oka i nabłonka odpornościowego, zmiana mikrobiomu może prowadzić do zmian w integralności powierzchni oka. Może to prowadzić do rozwoju chorób związanych z powierzchnią oka, takich jak zespół suchego oka. Zapalenie wydaje się być kluczowym składnikiem zespołu suchego oka zarówno pod względem propagacji, jak i konsekwencji. W przeciwieństwie do wcześniejszych podejść do identyfikacji mikrobiomu poprzez hodowlę z ograniczonymi wynikami, obecnie dzięki nowoczesnym technikom sekwencjonowania możliwe jest dostarczenie większej ilości szczegółów dotyczących wszystkich mikrobiomów znajdujących się na powierzchni oka. Zatem ogólnym celem tego badania jest identyfikacja roli mikrobiomu oka w chorobie suchego oka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Konsekutywny ciągły nabór pacjentów biorących udział w rutynowych badaniach kontrolnych przez zaangażowanych badaczy w codziennej praktyce klinicznej w Klinice Okulistyki, Inselspital, Berno

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chętni do podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą podpisać świadomej zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 60 lat
  • Palenie
  • Noszenie soczewek kontaktowych
  • Niedawna (3-miesięczna) historia stosowania ogólnoustrojowych i/lub miejscowych antybiotyków
  • Stosowanie medycznych kropli do oczu (Lacrycon i inne nawilżające krople do oczu są dozwolone)
  • Najnowsza (3-miesięczna) historia operacji okulistycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Inny: Mikrobiom oka
Taksonomiczna i funkcjonalna charakterystyka mikrobiomu oka
Pacjenci z zespołem suchego oka
Inny: Mikrobiom oka
Taksonomiczna i funkcjonalna charakterystyka mikrobiomu oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka mikrobiomu oka
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja różnic mikrobiomu oka między pacjentami a grupą kontrolną
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC 2019-01670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Mikrobiom oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj