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ドライアイ疾患患者の眼マイクロバイオーム

2020年11月30日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne

眼のマイクロバイオームの同定とドライアイ疾患におけるその役割

この研究の主な目的は、全メタゲノム ショットガン シーケンスを使用して、健康なコホートとドライアイ疾患患者の眼マイクロバイオームの特徴付けを行うことです。 二次的な目的は、健常対照者とドライアイ疾患患者の眼マイクロバイオームの違い、および眼と腸のマイクロバイオームの違いを特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ドライアイ疾患は、世界中で最も一般的な眼表面疾患であると考えられています。 最近の研究では、眼のマイクロバイオームが眼表面の恒常性と健康を維持する上で重要な役割を果たしていることが明らかになりました。 眼球表面にコロニーを形成する共生生物は、局所的な自然免疫系をサポートしているようです。 眼のマイクロバイオームは、眼粘膜および免疫上皮細胞とともにいくつかの機能を調整するため、マイクロバイオームの変化は、眼表面の完全性の変化につながる可能性があります。 これは、ドライアイなどの眼表面関連疾患の発症につながる可能性があります。 炎症は、結果と同様に伝播因子であるという点で、ドライアイ疾患の重要な構成要素であるようです. 限られた結果しか得られなかった培養によってマイクロバイオームを特定する以前のアプローチとは対照的に、最新のシーケンス技術により、眼の表面に存在するすべての微生物叢に関する詳細を提供できるようになりました。 したがって、この研究の全体的な目的は、ドライアイ疾患における眼のマイクロバイオームの役割を特定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ベルン、インセルスピタルの眼科での毎日の臨床診療に関与する研究者を通じて、定期的なフォローアップに参加する被験者の継続的な募集

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントに署名する意思のある患者
  • 60歳以上の患者

除外基準:

  • -インフォームドコンセントに署名する意思がない、または署名できない患者
  • 60歳未満の患者
  • 喫煙
  • コンタクトレンズの着用
  • -最近（3か月）の全身および/または局所抗生物質の使用歴
  • 医療用目薬の使用（ラクリコンなどの保湿目薬は可）
  • 最近（3か月）の眼科手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
他の：眼のマイクロバイオーム
眼球マイクロバイオームの分類学的および機能的特徴付け
ドライアイ疾患の患者
他の：眼のマイクロバイオーム
眼球マイクロバイオームの分類学的および機能的特徴付け

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼のマイクロバイオームの特徴付け
時間枠：ベースラインで
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者と対照の間の眼マイクロバイオームの違いの同定
時間枠：ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Inselspital, Berne

捜査官

  • 主任研究者：Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.、Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2020年3月4日

研究の完了 (実際)

2020年3月4日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月30日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月30日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BASEC 2019-01670

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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