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El microbioma ocular en pacientes con enfermedad del ojo seco

30 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Identificación del microbioma ocular y su papel en la enfermedad del ojo seco

El objetivo principal de este estudio es la caracterización del microbioma ocular en una cohorte sana y en pacientes con ojo seco mediante secuenciación de escopeta de metagenoma completo. Los objetivos secundarios son la identificación de diferencias entre el microbioma ocular de controles sanos y pacientes con ojo seco, así como entre el microbioma ocular e intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad del ojo seco se considera la enfermedad de la superficie ocular más común en todo el mundo. Estudios recientes revelaron que el microbioma ocular juega un papel importante en el mantenimiento de la salud y la homeostasis de la superficie ocular. Los comensales que colonizan la superficie ocular parecen apoyar el sistema inmunitario innato local. Dado que el microbioma ocular coordina varias funciones junto con la mucosa ocular y las células epiteliales inmunitarias, la alteración del microbioma puede provocar cambios en la integridad de la superficie ocular. Esto puede conducir al desarrollo de enfermedades relacionadas con la superficie ocular, como el ojo seco. La inflamación parece ser un componente clave de la enfermedad del ojo seco en términos de ser un propagador y una consecuencia. A diferencia de los enfoques anteriores de identificar el microbioma mediante el cultivo con solo resultados limitados, ahora es posible proporcionar más detalles sobre toda la microbiota que reside en la superficie ocular gracias a las modernas técnicas de secuenciación. Por lo tanto, el objetivo general de este estudio es la identificación del papel del microbioma ocular en la enfermedad del ojo seco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutamiento continuo consecutivo de sujetos que asisten a seguimientos de rutina a través de los investigadores involucrados en la práctica clínica diaria en el Departamento de Oftalmología, Inselspital, Berna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes dispuestos a firmar el consentimiento informado
  • Pacientes de 60 años o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieren o no pueden firmar el consentimiento informado
  • Pacientes menores de 60 años
  • De fumar
  • usando lentes de contacto
  • Historial reciente (3 meses) de uso de antibióticos sistémicos y/o tópicos
  • Uso de gotas médicas para los ojos (se permiten Lacrycon y otras gotas humectantes para los ojos)
  • Antecedentes recientes (3 meses) de cirugía ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Otro: Microbioma ocular
Caracterización taxonómica y funcional del microbioma ocular
Pacientes con enfermedad del ojo seco
Otro: Microbioma ocular
Caracterización taxonómica y funcional del microbioma ocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterización del microbioma ocular
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de diferencias del microbioma ocular entre pacientes y controles
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC 2019-01670

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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