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Il microbioma oculare nei pazienti con malattia dell'occhio secco

30 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Identificazione del microbioma oculare e del suo ruolo nella malattia dell'occhio secco

L'obiettivo principale di questo studio è la caratterizzazione del microbioma oculare in una coorte sana e in pazienti con malattia dell'occhio secco utilizzando il sequenziamento del fucile da caccia dell'intero metagenoma. Obiettivi secondari sono l'identificazione delle differenze tra il microbioma oculare di controlli sani e pazienti con malattia dell'occhio secco, nonché tra il microbioma oculare e quello intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia dell'occhio secco è considerata la malattia della superficie oculare più comune in tutto il mondo. Studi recenti hanno rivelato che il microbioma oculare svolge un ruolo importante nel mantenimento dell'omeostasi e della salute della superficie oculare. I commensali che colonizzano la superficie oculare sembrano supportare il sistema immunitario innato locale. Poiché il microbioma oculare coordina diverse funzioni insieme alla mucosa oculare e alle cellule epiteliali immunitarie, l'alterazione del microbioma può portare a cambiamenti nell'integrità della superficie oculare. Ciò può portare allo sviluppo di malattie correlate alla superficie oculare come l'occhio secco. L'infiammazione sembra essere una componente chiave della malattia dell'occhio secco in termini di propagazione e conseguenza. Contrariamente ai precedenti approcci di identificazione del microbioma coltivando con solo risultati limitati, ora è possibile fornire maggiori dettagli su tutto il microbiota che risiede sulla superficie oculare grazie alle moderne tecniche di sequenziamento. Pertanto, l'obiettivo generale di questo studio è l'identificazione del ruolo del microbioma oculare nella malattia dell'occhio secco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Reclutamento consecutivo in corso di soggetti che partecipano ai follow-up di routine attraverso i ricercatori coinvolti nella pratica clinica quotidiana presso il Dipartimento di Oftalmologia, Inselspital, Berna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti disposti a firmare il consenso informato
  • Pazienti di età pari o superiore a 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono o non possono firmare il consenso informato
  • Pazienti di età inferiore ai 60 anni
  • Fumare
  • Indossare lenti a contatto
  • Storia recente (3 mesi) di uso di antibiotici sistemici e/o topici
  • Uso di colliri medici (sono consentiti Lacrycon e altri colliri idratanti)
  • Storia recente (3 mesi) di chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Altro: Microbioma oculare
Caratterizzazione tassonomica e funzionale del microbioma oculare
Pazienti con malattia dell'occhio secco
Altro: Microbioma oculare
Caratterizzazione tassonomica e funzionale del microbioma oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzazione del microbioma oculare
Lasso di tempo: alla base
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione delle differenze del microbioma oculare tra pazienti e controlli
Lasso di tempo: alla base
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC 2019-01670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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