Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глазной микробиом у пациентов с синдромом сухого глаза

30 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Идентификация глазного микробиома и его роли при синдроме сухого глаза

Основной целью этого исследования является характеристика глазного микробиома в здоровой когорте и у пациентов с синдромом сухого глаза с использованием полнометагеномного секвенирования дробовика. Второстепенными целями являются выявление различий между микробиомом глаз здоровых людей и пациентов с синдромом сухого глаза, а также между микробиомом глаз и кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь сухого глаза считается наиболее распространенным заболеванием глазной поверхности во всем мире. Недавние исследования показали, что микробиом глаза играет важную роль в поддержании гомеостаза поверхности глаза и здоровья. Комменсалы, колонизирующие поверхность глаза, по-видимому, поддерживают местную врожденную иммунную систему. Поскольку микробиом глаза координирует несколько функций вместе с клетками слизистой оболочки глаза и иммунными эпителиальными клетками, изменение микробиома может привести к изменениям целостности поверхности глаза. Это может привести к развитию заболеваний, связанных с поверхностью глаза, таких как сухость глаз. Воспаление, по-видимому, является ключевым компонентом болезни сухого глаза с точки зрения распространения, а также последствия. В отличие от более ранних подходов к идентификации микробиома путем культивирования с ограниченными результатами, теперь можно предоставить более подробную информацию обо всей микробиоте, проживающей на поверхности глаза, благодаря современным методам секвенирования. Таким образом, общей целью этого исследования является определение роли микробиома глаза в развитии синдрома сухого глаза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Ophthalmology, Inselspital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательный постоянный набор субъектов, посещающих рутинные последующие наблюдения, через вовлеченных исследователей в повседневной клинической практике в отделении офтальмологии, Инзельшпиталь, Берн.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, желающие подписать информированное согласие
  • Пациенты в возрасте 60 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие или не способные подписать информированное согласие
  • Пациенты моложе 60 лет
  • Курение
  • Ношение контактных линз
  • Недавняя (3 месяца) история применения системных и/или местных антибиотиков
  • Использование медицинских глазных капель (допускается Лакрикон и другие увлажняющие глазные капли)
  • Недавняя (3 месяца) офтальмологическая хирургия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Таксономическая и функциональная характеристика микробиома глаза
Пациенты с синдромом сухого глаза
Таксономическая и функциональная характеристика микробиома глаза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристика микробиома глаза
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление различий глазного микробиома между пациентами и контрольной группой
Временное ограничение: на исходном уровне
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital, Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь сухого глаза

Клинические исследования Глазной микробиом

Подписаться