新辅助 HS-10296（Almonertinib）治疗潜在可切除 III 期 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌

纳入标准：

• 经穿刺活检证实EGFR敏感突变的NSCLC患者；
• 通过胸部 CT、PET-CT 或/和 EBUS 确定处于 III 期（TNM 分期，版本 8）；
• 无全身转移（经头颅MRI、全身骨扫描、PET-CT、肝肾上腺CT等证实）；
• 具备接受根治性手术的可行性；
• 肺功能良好，能够耐受手术治疗；
• 年龄18-75岁；
• 至少1个可测量的肿瘤灶（CT测量的最长直径应>10毫米）；
• 其他主要器官功能良好（肝、肾、血液系统等）：
• ECOG PS 评分为 0-1；
• 育龄女性必须在开始治疗前7天内进行妊娠试验，结果应为阴性。 试验期间及试验结束后30天内应采取可靠的避孕措施，如宫内节育器、避孕药、避孕套等。 育龄男性在试验期间及试验结束后30天内应使用安全套避孕；
• 患者应签署知情同意书。

排除标准：

• 患者曾接受过非小细胞肺癌的全身抗癌治疗，包括手术治疗、局部放疗、细胞毒药物治疗、靶向药物治疗和实验性治疗等；
• 患者在试验前5年内患有除NSCLC以外的其他癌症（宫颈原位癌、治愈的基底细胞癌和膀胱上皮肿瘤[包括Ta和Tis]除外）；
• 患者患有任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、最近3个月内开始发作的心绞痛、充血性心力衰竭[≥纽约心脏协会（NYHA）规定的II级]，心梗（入组前6个月）、严重心律失常以及需要药物治疗的肝、肾或代谢疾病；
• 患者是活动性乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒携带者；
• 患有以腹泻为主要症状的严重或新发胃肠道疾病；
• 患者曾患有或正在患有心血管畸形；
• 患者曾经患有或正在患有间质性肺疾病；
• 患者在试验前3个月内曾接受过其他重大全身手术或遭受过严重外伤；
• 患者对阿法替尼或其任何赋形剂过敏；
• 患者患有神经系统疾病或精神疾病，不能遵守试验的；
• 患者有任何吸收不良状况；
• 女性患者处于妊娠期或哺乳期；
• 存在研究者认为患者不适合入组的任何情况。