深圳市百日咳流行率及其对亚急性咳嗽影响的多中心研究
2021年1月4日 更新者：Shenzhen People's Hospital
国家呼吸疾病临床医学研究中心呼吸内科与预防相结合的多中心研究确定深圳市百日咳对亚急性咳嗽的患病率及影响
前瞻性、多中心、观察性临床试验。
旨在评估COPD百日咳的真实发病率以及百日咳对亚急性咳嗽的影响。
研究概览
详细说明
- 调查亚急性咳嗽人群百日咳感染的发病情况及流行病学特征。
- 探讨百日咳感染与亚急性咳嗽的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shenzhen、中国
- Peking University Shenzhen Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Second People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
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Shenzhen、中国
- General Hospital of Shenzhen University
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Shenzhen、中国
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Nanshan District People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen TCM Hospital
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
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Shenzhen、中国
- South University of science and Technology Hospital
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Shenzhen、中国
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
深圳慢性咳嗽患者
描述
纳入标准：
- 咳嗽持续 3 至 8 周，胸部 X 光检查没有明显的肺部疾病迹象。
排除标准：
- 1. 除亚急性咳嗽外的重大疾病； 2.实验室检查有明显异常； 3.肺癌、支气管扩张、尘肺或其他单纯限制性通气功能障碍的临床诊断； 4.有哮喘、过敏性鼻炎病史或4周内血嗜酸性粒细胞计数2600/mm3（0.6x10^9/L）的患者； 5.目前患有活动性肺结核； 6.危及生命的肺栓塞，或α-抗胰蛋白酶缺乏症，或囊性纤维化患者； 7. 接受过肺切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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亚急性咳嗽
N=500
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收集2ml静脉血并分离成血清。
采集口咽拭子前，嘱患者漱口或漱口，固定患者头部，张口暴露咽喉。 如有必要，使用压舌板轻轻按压舌头。 用棉签以敏感轻柔的动作擦拭腭弓、咽部和扁桃体两侧的分泌物，并迅速抽出棉签，避免接触口腔其他部位。 将拭子放入无菌试管中，用棉球塞住开口，及时送检登记。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亚急性咳嗽中百日咳患病率的评估
大体时间：注册时每个科目的第 0 天。
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根据百日咳博德特氏菌核酸阳性率评价亚急性咳嗽中百日咳的患病率。
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注册时每个科目的第 0 天。
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百日咳与亚急性咳嗽相关性评价
大体时间：注册时每个科目的第 0 天。
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通过百日咳阳性率和临床参数评价百日咳感染与亚急性咳嗽的相关性。
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注册时每个科目的第 0 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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百日咳博德特氏菌在亚急性咳嗽中的血清阳性率评价
大体时间：注册时每个科目的第 0 天。
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根据抗百日咳（抗PT）抗体水平，评估百日咳博德特氏菌在亚急性咳嗽中的总体血清阳性率。
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注册时每个科目的第 0 天。
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百日咳血清学诊断临界值的评价
大体时间：注册时每个科目的第 0 天。
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通过比较百日咳博德特氏菌的核酸和抗体水平，评价百日咳血清学诊断的抗体截断值。
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注册时每个科目的第 0 天。
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百日咳博德特氏菌亚型的评估。
大体时间：注册时每个科目的第 0 天。
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根据不同抗百日咳抗体（抗PT、抗FHA、抗PRN、抗FIM2、抗FIM3）的水平和模式，评估百日咳博德特氏菌的亚型。
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注册时每个科目的第 0 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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