Une étude multicentrique pour déterminer la prévalence et l'influence de la coqueluche sur la toux subaiguë à Shenzhen
4 janvier 2021 mis à jour par: Shenzhen People's Hospital
Une étude multicentrique sur l'intégration de la médecine respiratoire et de la prévention pour déterminer la prévalence et l'influence de la coqueluche sur la toux subaiguë à Shenzhen par le National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
Une piste clinique prospective, multicentrique et observationnelle.
Viser à évaluer l'incidence réelle de la coqueluche MPOC et l'impact de la coqueluche sur la toux subaute.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Étudier l'incidence et les caractéristiques épidémiologiques de l'infection par la coqueluche dans la population de toux subaute.
- Explorer la relation entre l'infection par la coqueluche et la toux subaute.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shenzhen, Chine
- Peking University Shenzhen Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Second People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
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Shenzhen, Chine
- General Hospital of Shenzhen University
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Shenzhen, Chine
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Nanshan District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- ShenZhen People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen TCM Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- South University of science and Technology Hospital
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Shenzhen, Chine
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de toux chronique à Shenzhen
La description
Critère d'intégration:
- La toux dure de 3 à 8 semaines et il n'y a aucun signe évident de maladie pulmonaire sur la radiographie pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- 1. Maladies majeures sauf toux subaute ; 2. Anomalie significative à l'examen de laboratoire ; 3. Diagnostic clinique d'un cancer du poumon, d'une bronchectasie, d'une pneumoconiose ou d'un autre dysfonctionnement simple de la ventilation restrictive ; 4. Patients ayant des antécédents d'asthme, de rhinite allergique ou un nombre d'éosinophiles sanguins de 2600/mm3 (0,6x10^9/L) dans les 4 semaines ; 5. Souffrant actuellement de tuberculose active ; 6. Patients présentant une embolie pulmonaire mettant la vie en danger, ou un déficit en al-antitrypsine, ou une fibrose kystique ; 7. Patients ayant subi une résection pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Subaute Toux
N=500
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2 ml de sang veineux ont été recueillis et séparés en sérum.
Avant le prélèvement d'écouvillons oropharyngés, demandez au patient de se laver la bouche ou de se gargariser, de fixer la tête du patient, d'ouvrir la bouche et d'exposer la gorge. Si nécessaire, utilisez un abaisse-langue pour appuyer doucement sur la langue. Utilisez l'écouvillon pour essuyer la sécrétion des deux côtés de l'arc palatin, du pharynx et des amygdales avec une action sensible et douce, et retirez rapidement l'écouvillon pour éviter tout contact avec d'autres parties de la bouche. Mettez l'écouvillon dans le tube à essai stérile, bouchez l'ouverture avec une boule de coton et envoyez-le pour inspection et enregistrement à temps. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la prévalence de la coqueluche chez les toux subaiguës
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Selon le taux positif d'acide nucléique de bordetella pertussis, évaluer la prévalence de la coqueluche dans la toux subaute.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation de la corrélation entre la coqueluche et la toux subaiguë
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluer la corrélation entre l'infection par la coqueluche et la toux subaiguë en fonction du taux de positivité de la coqueluche et des paramètres cliniques.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la séroprévalence de Bordetella pertussis dans la toux subaiguë
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Selon les taux d'anticorps anti-coquelucheux (anti-PT), évaluer la séroprévalence globale de Bordetella pertussis dans la toux subaiguë.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Evaluation de la valeur seuil pour le diagnostic sérologique de la coqueluche.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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En comparant les niveaux d'acide nucléique et d'anticorps de Bordetella pertussis pour évaluer la valeur seuil d'anticorps pour le diagnostic sérologique de la coqueluche.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation du sous-type de bordetella pertussis.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Selon le niveau et le profil des différents anticorps anti-coquelucheux (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), évaluer le sous-type de Bordetella pertussis.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WLW-SC-Pertussis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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