Um estudo multicêntrico para determinar a prevalência e a influência da coqueluche na tosse subaguda em Shenzhen
4 de janeiro de 2021 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
Um estudo multicêntrico de integração de medicina respiratória e prevenção para determinar a prevalência e a influência da coqueluche na tosse subaguda em Shenzhen pelo Centro Nacional de Pesquisa em Medicina Clínica de Doenças Respiratórias
Uma trilha clínica prospectiva, multicêntrica e observacional.
Objetivo avaliar a real incidência de DPOC pertussis e o impacto da pertussis na tosse subauta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Investigar a incidência e as características epidemiológicas da infecção por coqueluche na população com tosse subauta.
- Explorar a relação entre infecção por coqueluche e tosse subauta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shenzhen, China
- Peking University Shenzhen Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Second People's Hospital
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Shenzhen, China
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
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Shenzhen, China
- General Hospital of Shenzhen University
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Shenzhen, China
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, China
- Nanshan District People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
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Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, China
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen TCM Hospital
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Shenzhen, China
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
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Shenzhen, China
- South University of science and Technology Hospital
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Shenzhen, China
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com tosse crônica em Shenzhen
Descrição
Critério de inclusão:
- A tosse dura de 3 a 8 semanas e não há evidência óbvia de doença pulmonar na radiografia de tórax.
Critério de exclusão:
- 1. Principais doenças, exceto tosse subauta; 2. Anormalidade significativa no exame laboratorial; 3. Diagnóstico clínico de câncer de pulmão, bronquiectasia, pneumoconiose ou outra disfunção ventilatória restritiva simples; 4. Pacientes com história de asma, rinite alérgica ou contagem de eosinófilos no sangue de 2.600/mm3 (0,6x10^9/L) em 4 semanas; 5. Atualmente com tuberculose ativa; 6. Pacientes com embolia pulmonar com risco de vida, deficiência de al-antitripsina ou fibrose cística; 7. Pacientes submetidos a ressecção pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Subaute tosse
N=500
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2 ml de sangue venoso foram coletados e separados em soro.
Antes da coleta de swabs orofaríngeos, instruir o paciente a lavar a boca ou gargarejar, fixar a cabeça do paciente, abrir a boca e expor a garganta. Se necessário, use um abaixador de língua para pressionar suavemente a língua. Use o swab para limpar a secreção em ambos os lados do arco palatino, faringe e amígdalas com uma ação sensível e suave, e retire rapidamente o swab para evitar o contato com outras partes da boca. Coloque o cotonete no tubo de ensaio estéril, tampe a abertura com uma bola de algodão e envie-o para inspeção e registro a tempo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da prevalência de coqueluche na tosse subaguda
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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De acordo com a taxa positiva de ácido nucleico de Bordetella pertussis, avaliar a prevalência de coqueluche na tosse subauta.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliação da correlação entre coqueluche e tosse subaguda
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliar a correlação entre infecção por coqueluche e tosse subaguda pela taxa de positividade para coqueluche e parâmetros clínicos.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da soroprevalência de bordetella pertussis na tosse subaguda
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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De acordo com os níveis de anticorpos antipertussis (anti-PT), avalie a soroprevalência geral de bordetella pertussis na tosse subaguda.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliação do valor de corte para diagnóstico sorológico de coqueluche.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Comparando os níveis de ácidos nucléicos e anticorpos de Bordetella pertussis para avaliar o valor de corte de anticorpos para o diagnóstico sorológico de pertussis.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliação do subtipo de bordetella pertussis.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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De acordo com o nível e padrão de diferentes anticorpos anti-pertussis (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), avaliar o subtipo de Bordetella pertussis.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WLW-SC-Pertussis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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