Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie k určení prevalence a vlivu černého kašle na subakutní kašel v Shenzhenu

4. ledna 2021 aktualizováno: Shenzhen People's Hospital

Integrace respirační medicíny a prevence Multicentrická studie k určení prevalence a vlivu černého kašle na subakutní kašel v Shenzhenu Národním výzkumným střediskem pro klinickou medicínu respiračních onemocnění

Prospektivní, multicentrická, pozorovací klinická stezka. Cílem je zhodnotit reálnou incidenci CHOPN pertuse a vliv pertuse na subautní kašel.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zkoumat incidenci a epidemiologické charakteristiky pertusové infekce v populaci subautního kašle.
  2. Prozkoumat vztah mezi pertusovou infekcí a subautním kašlem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shenzhen, Čína
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
      • Shenzhen, Čína
        • General Hospital of Shenzhen University
      • Shenzhen, Čína
        • Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Nanshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Bao'an District Central Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Longgang District Central Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Longhua District Central Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Luohu District People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • ShenZhen People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Pingshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen TCM Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Yantian District People's Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • South University of science and Technology Hospital
      • Shenzhen, Čína
        • The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým kašlem v Shenzhenu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kašel trvá 3 až 8 týdnů a na rentgenovém snímku hrudníku nejsou žádné zjevné známky onemocnění plic.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Závažná onemocnění kromě subautálního kašle; 2. Významná abnormalita při laboratorním vyšetření; 3. Klinická diagnóza rakoviny plic, bronchiektázie, pneumokoniózy nebo jiné jednoduché restriktivní ventilační dysfunkce; 4. Pacienti s astmatem, alergickou rýmou nebo počtem eozinofilů v krvi 2600/mm3 (0,6x10^9/l) během 4 týdnů; 5. V současné době trpí aktivní tuberkulózou; 6. Pacienti s život ohrožující plicní embolií nebo nedostatkem al-antitrypsinu nebo cystickou fibrózou; 7. Pacienti, kteří podstoupili resekci plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subautský kašel
N=500
Postup: Krevní vzorek
Byly odebrány 2 ml žilní krve a rozděleny do séra.
Postup: Sběr dat
  1. zda byl pacient očkován vakcínou DPT a zaznamenat dobu očkování;
  2. Medikační situace pacientů v uplynulém roce, včetně záchranných léků, antitusik a expektorancií, inhalačních kortikosteroidů a antibiotik;
Postup: Výtěr z krku

Před odběrem orofaryngeálních stěrů poučte pacienta, aby si vypláchl ústa nebo kloktal, zafixoval mu hlavu, otevřel ústa a odkryl hrdlo. V případě potřeby použijte jazykový depresor k jemnému stlačení jazyka.

Tampónem citlivým a jemným působením otřete sekret z obou stran patrového oblouku, hltanu a mandlí a tampon rychle vytáhněte, abyste se vyhnuli kontaktu s jinými částmi úst.

Vložte tampon do sterilní zkumavky, otvor ucpejte vatovým tamponem a odešlete včas ke kontrole a registraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prevalence pertuse mezi subakutním kašlem
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Podle pozitivní míry nukleové kyseliny bordetella pertussis zhodnoťte prevalenci černého kašle u subautního kašle.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Hodnocení korelace mezi pertusí a subakutním kašlem
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Vyhodnoťte korelaci mezi pertusovou infekcí a subakutním kašlem podle četnosti pertussis pozitivních a klinických parametrů.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení séroprevalence bordetella pertussis u subakutního kašle
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Podle hladin protilátek proti pertusi (anti-PT) zhodnoťte celkovou séroprevalenci bordetella pertussis u subakutního kašle.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Vyhodnocení hraniční hodnoty pro sérologickou diagnostiku černého kašle.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Porovnáním hladin nukleové kyseliny a protilátek Bordetella pertussis za účelem vyhodnocení hraniční hodnoty protilátek pro sérologickou diagnózu černého kašle.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Hodnocení podtypu bordetella pertussis.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Podle hladiny a vzoru různých protilátek proti pertusi (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3) posuďte podtyp Bordetella pertussis.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WLW-SC-Pertussis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pertussis

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit