Többközpontú tanulmány a pertussis prevalenciájának és a szubakut köhögésre gyakorolt hatásának meghatározására Shenzhenben
2021. január 4. frissítette: Shenzhen People's Hospital
A légúti gyógyászat és a megelőzés integrálása, többközpontú tanulmány a pertussis prevalenciájának és a szubakut köhögésre gyakorolt hatásának meghatározására Shenzhenben, a National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center által
Leendő, többközpontú, megfigyelő klinikai nyomvonal.
Célja, hogy értékelje a COPD pertussis valós előfordulási gyakoriságát és a pertussis hatását a szubaute köhögésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Vizsgálja meg a pertussis fertőzés előfordulási gyakoriságát és epidemiológiai jellemzőit a köhögés alatti populációban.
- A pertussis fertőzés és a szubaute köhögés kapcsolatának feltárása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shenzhen, Kína
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Kína
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Kína
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Kína
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus köhögésben szenvedő betegek Shenzhenben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A köhögés 3-8 hétig tart, és a mellkasröntgenen nincs egyértelmű bizonyíték a tüdőbetegségre.
Kizárási kritériumok:
- 1. Főbb betegségek, kivéve a szubaute köhögést; 2. Jelentős eltérés a laboratóriumi vizsgálatban; 3. tüdőrák, bronchiectasia, pneumoconiosis vagy más egyszerű restriktív lélegeztetési zavar klinikai diagnózisa; 4. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében asztma, allergiás nátha vagy 2600/mm3 (0,6x10^9/L) vér eozinofilszám szerepel 4 héten belül; 5. Jelenleg aktív tuberkulózisban szenved; 6. Életveszélyes tüdőembóliában, al-antitripszin-hiányban vagy cisztás fibrózisban szenvedő betegek; 7. Tüdőreszekción átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Subaute Köhögés
N=500
|
2 ml vénás vért vettünk, és szérummá választottuk.
Az oropharyngealis tamponok levétele előtt utasítsa a beteget, hogy mossa ki a száját vagy gargalizálja, rögzítse a fejét, nyissa ki a száját és tárja fel a torkot. Ha szükséges, használjon nyelvnyomót, hogy finoman nyomja meg a nyelvet. Használja a tampont, hogy érzékeny és gyengéd mozdulattal törölje le a váladékot a palatális ív, a garat és a mandula mindkét oldalán, majd gyorsan húzza ki a tampont, hogy elkerülje a száj más részeivel való érintkezést. Helyezze a tampont a steril kémcsőbe, dugja be a nyílást vattakoronggal, és időben küldje el ellenőrzésre és regisztrációra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pertussis prevalenciájának értékelése a szubakut köhögés körében
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
A bordetella pertussis nukleinsav pozitív aránya alapján értékelje a pertussis prevalenciáját szubaute köhögésben.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
|
A pertussis és a szubakut köhögés közötti összefüggés értékelése
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
Értékelje a pertussis fertőzés és a szubakut köhögés közötti összefüggést a pertussis pozitív arány és a klinikai paraméterek alapján.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bordetella pertussis szeroprevalenciájának értékelése szubakut köhögésben
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
A pertussis elleni (anti-PT) antitestszintek alapján értékelje a bordetella pertussis általános szeroprevalenciáját szubakut köhögés esetén.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
|
A pertussis szerológiai diagnózisának határértékének értékelése.
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
A Bordetella pertussis nukleinsav- és antitestszintjének összehasonlításával, hogy értékeljük a pertussis szerológiai diagnózisához szükséges antitest határértéket.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
|
A bordetella pertussis altípusának értékelése.
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
A különböző pertussis elleni antitestek (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3) szintje és mintázata alapján értékelje a Bordetella pertussis altípusát.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WLW-SC-Pertussis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .