Многоцентровое исследование по определению распространенности и влияния коклюша на подострый кашель в Шэньчжэне
4 января 2021 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital
Интеграция респираторной медицины и профилактики Многоцентровое исследование по определению распространенности и влияния коклюша на подострый кашель в Шэньчжэне, проведенное Национальным центром клинических исследований респираторных заболеваний
Проспективный, многоцентровый, наблюдательный клинический след.
Цель – оценить реальную заболеваемость коклюшем при ХОБЛ и влияние коклюша на подострый кашель.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Изучить заболеваемость и эпидемиологическую характеристику коклюшной инфекции в популяции с подострым кашлем.
- Изучить связь между коклюшной инфекцией и подострым кашлем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shenzhen, Китай
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Китай
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Китай
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Китай
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим кашлем в Шэньчжэне
Описание
Критерии включения:
- Кашель длится от 3 до 8 недель, и на рентгенограмме грудной клетки нет явных признаков заболевания легких.
Критерий исключения:
- 1. Основные заболевания, кроме подострого кашля; 2. Значительные отклонения в лабораторных исследованиях; 3. Клинический диагноз рака легкого, бронхоэктатической болезни, пневмокониоза или другой простой рестриктивной вентиляционной дисфункции; 4. Пациенты с астмой в анамнезе, аллергическим ринитом или числом эозинофилов в крови 2600/мм3 (0,6x10^9/л) в течение 4 недель; 5. В настоящее время болеет активным туберкулезом; 6. Пациенты с опасной для жизни легочной эмболией, дефицитом аль-антитрипсина или муковисцидозом; 7. Больные, перенесшие резекцию легкого.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подострый кашель
N=500
|
Взяли 2 мл венозной крови и разделили на сыворотку.
Перед сбором мазков из ротоглотки проинструктируйте пациента промыть рот или прополоскать горло, зафиксировать голову пациента, открыть рот и обнажить горло. При необходимости используйте депрессор для языка, чтобы мягко надавить на язык. Протрите тампоном секрет с обеих сторон небной дужки, глотки и миндалин чувствительным и нежным движением и быстро извлеките тампон, чтобы избежать контакта с другими частями рта. Поместите тампон в стерильную пробирку, заткните отверстие ватным тампоном и своевременно отправьте на проверку и регистрацию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности коклюша среди больных подострым кашлем
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
По положительному показателю нуклеиновой кислоты бордетеллы коклюша оценивают распространенность коклюша при подостром кашле.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка корреляции между коклюшем и подострым кашлем
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Оцените корреляцию между коклюшной инфекцией и подострым кашлем по показателю положительных результатов на коклюш и клиническим параметрам.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности bordetella pertussis при подостром кашле
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
В соответствии с уровнями антител против коклюша (анти-PT) оцените общую распространенность bordetella pertussis при подостром кашле.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка порогового значения для серологической диагностики коклюша.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Путем сравнения уровней нуклеиновой кислоты и антител Bordetella pertussis для оценки порогового значения антител для серологической диагностики коклюша.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка подтипа Bordetella pertussis.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
По уровню и характеру различных противококлюшных антител (анти-PT, анти-FHA, анти-PRN, анти-FIM2, анти-FIM3) определяют подтип Bordetella pertussis.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WLW-SC-Pertussis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .