Un estudio multicéntrico para determinar la prevalencia y la influencia de la tos ferina en la tos subaguda en Shenzhen
4 de enero de 2021 actualizado por: Shenzhen People's Hospital
Un estudio multicéntrico de integración de medicina respiratoria y prevención para determinar la prevalencia y la influencia de la tos ferina en la tos subaguda en Shenzhen por el Centro Nacional de Investigación de Medicina Clínica de Enfermedades Respiratorias
Un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y observacional.
Objetivo evaluar la incidencia real de la tos ferina en la EPOC y el impacto de la tos ferina en la tos subaute.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Investigar la incidencia y características epidemiológicas de la infección por tos ferina en población subaute con tos.
- Explorar la relación entre la infección por tos ferina y la tos subaute.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shenzhen, Porcelana
- Peking University Shenzhen Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Second People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
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Shenzhen, Porcelana
- General Hospital of Shenzhen University
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Shenzhen, Porcelana
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Nanshan District People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen TCM Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- South University of science and Technology Hospital
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Shenzhen, Porcelana
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tos crónica en Shenzhen
Descripción
Criterios de inclusión:
- La tos dura de 3 a 8 semanas y no hay evidencia evidente de enfermedad pulmonar en la radiografía de tórax.
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedades principales excepto tos subaute; 2. Anomalía significativa en el examen de laboratorio; 3. Diagnóstico clínico de cáncer de pulmón, bronquiectasias, neumoconiosis u otra disfunción de ventilación restrictiva simple; 4. Pacientes con antecedentes de asma, rinitis alérgica o un recuento de eosinófilos en sangre de 2600/mm3 (0,6x10^9/L) dentro de las 4 semanas; 5. Actualmente sufre de tuberculosis activa; 6. Pacientes con embolia pulmonar potencialmente mortal, deficiencia de al-antitripsina o fibrosis quística; 7. Pacientes que hayan sido sometidos a resección pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tos subaute
N=500
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Se recogieron 2 ml de sangre venosa y se separaron en suero.
Antes de la recolección de hisopos orofaríngeos, indique al paciente que se lave la boca o haga gárgaras, arregle la cabeza del paciente, abra la boca y exponga la garganta. Si es necesario, use un bajalenguas para presionar suavemente la lengua. Use el hisopo para limpiar la secreción en ambos lados del arco palatino, la faringe y la amígdala con una acción sensible y suave, y retire rápidamente el hisopo para evitar el contacto con otras partes de la boca. Coloque el hisopo en el tubo de ensayo estéril, tape la abertura con una bola de algodón y envíelo para su inspección y registro a tiempo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la prevalencia de la tos ferina entre la tos subaguda
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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De acuerdo con la tasa positiva de ácido nucleico de bordetella pertussis, evaluar la prevalencia de tos ferina en la tos subaute.
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Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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Evaluación de la correlación entre tos ferina y tos subaguda
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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Evaluar la correlación entre la infección por tos ferina y la tos subaguda mediante la tasa positiva de tos ferina y los parámetros clínicos.
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Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la seroprevalencia de bordetella pertussis en tos subaguda
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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De acuerdo con los niveles de anticuerpos antipertussis (anti-PT), evalúe la seroprevalencia general de bordetella pertussis en la tos subaguda.
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Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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Evaluación del valor de corte para el diagnóstico serológico de tos ferina.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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Al comparar los niveles de ácido nucleico y de anticuerpos de Bordetella pertussis para evaluar el valor de corte de anticuerpos para el diagnóstico serológico de la tos ferina.
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Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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Evaluación del subtipo de bordetella pertussis.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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De acuerdo con el nivel y el patrón de diferentes anticuerpos antipertussis (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), evalúe el subtipo de Bordetella pertussis.
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Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WLW-SC-Pertussis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .