En multisenterstudie for å bestemme utbredelsen og påvirkningen av Pertussis på subakutt hoste i Shenzhen
4. januar 2021 oppdatert av: Shenzhen People's Hospital
En integrering av luftveismedisin og forebygging Multisenterstudie for å bestemme utbredelsen og påvirkningen av kikhoste på subakutt hoste i Shenzhen av National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
Et prospektivt, multisenter, observasjons klinisk spor.
Mål å evaluere den reelle forekomsten av KOLS kikhoste og virkningen av kikhoste på subaute hoste.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Undersøk forekomsten og de epidemiologiske egenskapene til pertussisinfeksjon i subaute hostepopulasjoner.
- Å utforske forholdet mellom pertussisinfeksjon og subaute hoste.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Kina
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Kina
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Kina
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk hoste i Shenzhen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hosten varer i 3 til 8 uker og det er ingen åpenbare tegn på lungesykdom på røntgen av thorax.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Store sykdommer unntatt subaute hoste; 2. Betydelig abnormitet ved laboratorieundersøkelse; 3. Klinisk diagnose av lungekreft, bronkiektasi, pneumokoniose eller annen enkel restriktiv ventilasjonsdysfunksjon; 4. Pasienter med astma, allergisk rhinitt eller eosinofiltall i blodet på 2600/mm3 (0,6x10^9/L) innen 4 uker; 5. Lider for tiden av aktiv tuberkulose; 6. Pasienter med livstruende lungeemboli, eller al-antitrypsin-mangel, eller cystisk fibrose; 7. Pasienter som har gjennomgått lungereseksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Subaute Hoste
N=500
|
2 ml venøst blod ble samlet og separert i serum.
Før innsamling av orofaryngeale vattpinner, instruer pasienten om å vaske munnen eller gurgle, fikse pasientens hode, åpne munnen og avdekke halsen. Bruk eventuelt en tungepresser for å trykke forsiktig på tungen. Bruk vattpinnen til å tørke av sekretet på begge sider av palatalbuen, svelget og mandlen med en følsom og skånsom handling, og trekk vattpinnen raskt for å unngå å komme i kontakt med andre deler av munnen. Legg vattpinnen i det sterile reagensglasset, plugg åpningen med en bomullsdott, og send den til inspeksjon og registrering i tide. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av forekomsten av pertussis blant subakutt hoste
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Evaluer forekomsten av kikhoste ved subaute hoste i henhold til den positive raten av bordetella pertussis-nukleinsyre.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom pertussis og subakutt hoste
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Evaluer sammenhengen mellom kikhosteinfeksjon og subakutt hoste ved positiv rate og kliniske parametere.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av seroprevalensen av bordetella pertussis ved subakutt hoste
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
I henhold til anti-pertussis (anti-PT) antistoffnivåer, vurder den generelle seroprevalensen av bordetella pertussis ved subakutt hoste.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
|
Evaluering av grenseverdien for serologisk diagnose av kikhoste.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Ved å sammenligne nukleinsyre- og antistoffnivåene til Bordetella pertussis for å evaluere antistoffgrenseverdien for serologisk diagnose av pertussis.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
|
Evaluering av undertypen av bordetella pertussis.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
I henhold til nivået og mønsteret av forskjellige anti-pertussis-antistoffer (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), vurder subtypen av Bordetella pertussis.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WLW-SC-Pertussis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .