Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie częstości występowania i wpływu krztuśca na podostry kaszel w Shenzhen

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital

Wieloośrodkowe badanie integracji medycyny oddechowej i profilaktyki mające na celu określenie częstości występowania i wpływu krztuśca na podostry kaszel w Shenzhen, przeprowadzone przez Narodowe Centrum Badań Medycyny Klinicznej Chorób Układu Oddechowego

Prospektywny, wieloośrodkowy, obserwacyjny ślad kliniczny. Celem jest ocena rzeczywistej częstości występowania POChP i wpływu krztuśca na podostry kaszel.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zbadanie częstości występowania i charakterystyki epidemiologicznej zakażenia krztuścem w populacji z podostrym kaszlem.
  2. Zbadanie związku między zakażeniem krztuścem a podostrym kaszlem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shenzhen, Chiny
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
      • Shenzhen, Chiny
        • General Hospital of Shenzhen University
      • Shenzhen, Chiny
        • Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Nanshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Bao'an District Central Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Longgang District Central Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Longhua District Central Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Luohu District People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Pingshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen TCM Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Yantian District People's Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • South University of science and Technology Hospital
      • Shenzhen, Chiny
        • The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym kaszlem w Shenzhen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kaszel trwa od 3 do 8 tygodni i nie ma wyraźnych dowodów choroby płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Poważne choroby z wyjątkiem podostrego kaszlu; 2. Istotna nieprawidłowość w badaniu laboratoryjnym; 3. Rozpoznanie kliniczne raka płuca, rozstrzeni oskrzeli, pylicy płuc lub innej prostej restrykcyjnej dysfunkcji wentylacji; 4. Pacjenci z wywiadem astmy, alergicznego nieżytu nosa lub liczbą eozynofili we krwi 2600/mm3 (0,6x10^9/L) w ciągu 4 tygodni; 5. Obecnie choruje na czynną gruźlicę; 6. Pacjenci z zagrażającą życiu zatorowością płucną, niedoborem al-antytrypsyny lub mukowiscydozą; 7. Pacjenci po resekcji płuca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podostry kaszel
N=500
Procedura: Próbka krwi
Pobrano 2 ml krwi żylnej i rozdzielono na surowicę.
Procedura: Zbieranie danych
  1. Czy pacjent był szczepiony szczepionką DPT i odnotować czas szczepienia;
  2. Sytuacja lekowa pacjentów w ciągu ostatniego roku, w tym leki doraźne, przeciwkaszlowe i wykrztuśne, kortykosteroidy wziewne i antybiotyki;
Procedura: Wymaz z gardła

Przed pobraniem wymazów z jamy ustnej i gardła należy poinstruować pacjenta, aby umył usta lub przepłukał gardło, ustawił głowę pacjenta, otworzył usta i odsłonił gardło. Jeśli to konieczne, użyj szpatułki do języka, aby delikatnie nacisnąć język.

Delikatnym i delikatnym ruchem wytrzeć wydzielinę po obu stronach łuku podniebienia, gardła i migdałków, a następnie szybko wyjąć wacik, aby uniknąć kontaktu z innymi częściami jamy ustnej.

Umieść wymazówkę w sterylnej probówce, zatkaj otwór wacikiem i wyślij na czas do kontroli i rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania krztuśca wśród kaszlu podostrego
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Na podstawie dodatniego wskaźnika obecności kwasu nukleinowego Bordetella pertussis ocenić częstość występowania krztuśca w podostrym kaszlu.
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Ocena korelacji między krztuścem a kaszlem podostrym
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Oceń korelację między zakażeniem krztuścem a podostrym kaszlem na podstawie odsetka dodatnich wyników w kierunku krztuśca i parametrów klinicznych.
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena seroprewalencji Bordetella pertussis w kaszlu podostrym
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Na podstawie poziomów przeciwciał przeciw krztuścowi (anty-PT) oceń ogólną seroprewalencję Bordetella pertussis w kaszlu podostrym.
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Ocena wartości odcięcia w diagnostyce serologicznej krztuśca.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Porównując poziom kwasu nukleinowego i przeciwciał Bordetella pertussis w celu oceny wartości odcięcia przeciwciał dla serologicznej diagnostyki krztuśca.
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Ocena podtypu Bordetella pertussis.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
Na podstawie poziomu i wzorca różnych przeciwciał przeciw krztuścowi (anty-PT, anty-FHA, anty-PRN, anty-FIM2, anty-FIM3) należy ocenić podtyp Bordetella pertussis.
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WLW-SC-Pertussis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krztusiec

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj