En multicenterstudie för att fastställa prevalensen och påverkan av pertussis på subakut hosta i Shenzhen
4 januari 2021 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital
En integration av respiratorisk medicin och förebyggande multicenterstudie för att fastställa förekomsten och inverkan av kikhosta på subakut hosta i Shenzhen av National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
En blivande, multicenter, observations klinisk spår.
Sikta på att utvärdera den verkliga förekomsten av KOL pertussis och inverkan av pertussis på subaute hosta.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Undersök förekomsten och epidemiologiska egenskaper av pertussisinfektion i subaute hostpopulationer.
- Att utforska sambandet mellan pertussisinfektion och subaute hosta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Kina
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Kina
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Kina
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk hosta i Shenzhen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hostan varar i 3 till 8 veckor och det finns inga uppenbara tecken på lungsjukdom på lungröntgen.
Exklusions kriterier:
- 1. Viktiga sjukdomar utom subaute hosta; 2. Signifikant abnormitet vid laboratorieundersökning; 3. Klinisk diagnos av lungcancer, bronkiektasis, pneumokonios eller annan enkel restriktiv ventilationsdysfunktion; 4. Patienter med astma, allergisk rinit eller eosinofiler i blodet på 2600/mm3 (0,6x10^9/L) inom 4 veckor; 5. Lider för närvarande av aktiv tuberkulos; 6. Patienter med livshotande lungemboli, eller al-antitrypsinbrist eller cystisk fibros; 7. Patienter som genomgått lungresektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Subaute Hosta
N=500
|
2 ml venöst blod uppsamlades och separerades i serum.
Instruera patienten att tvätta munnen eller gurgla, fixera patientens huvud, öppna munnen och exponera svalget före insamlingen av munsvalgspinnar. Om det behövs, använd en tungdepressor för att försiktigt trycka på tungan. Använd pinnen för att torka av sekretet på båda sidor av gomsvalvet, svalget och tonsillen med en känslig och skonsam verkan, och dra snabbt ut pinnen för att undvika att komma i kontakt med andra delar av munnen. Lägg pinnen i det sterila provröret, täpp till öppningen med en bomullstuss och skicka den för inspektion och registrering i tid. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av förekomsten av pertussis bland subakut hosta
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Enligt den positiva frekvensen av nukleinsyra från bordetella pertussis, utvärdera förekomsten av pertussis vid subaute hosta.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Utvärdering av sambandet mellan pertussis och subakut hosta
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Utvärdera korrelationen mellan kikhostainfektion och subakut hosta genom positiv frekvens för kikhosta och kliniska parametrar.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av seroprevalensen av bordetella pertussis vid subakut hosta
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Bedöm den totala seroprevalensen av bordetella pertussis vid subakut hosta enligt anti-pertussis (anti-PT) antikroppsnivåer.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Utvärdering av gränsvärdet för serologisk diagnos av kikhosta.
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Genom att jämföra nukleinsyra- och antikroppsnivåerna av Bordetella pertussis för att utvärdera antikroppsgränsvärdet för serologisk diagnos av pertussis.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Utvärdering av subtypen av bordetella pertussis.
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Bedöm subtypen av Bordetella pertussis enligt nivån och mönstret av olika anti-pertussis-antikroppar (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3).
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WLW-SC-Pertussis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .