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심천에서 아급성 기침에 대한 백일해의 유병률 및 영향을 결정하기 위한 다기관 연구

2021년 1월 4일 업데이트: Shenzhen People's Hospital

National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center에서 심천의 아급성 기침에 대한 백일해의 유병률 및 영향을 확인하기 위한 호흡기 의학 및 예방 다기관 연구의 통합

전향적, 다중 센터, 관찰 임상 추적. COPD 백일해의 실제 발생률과 아급성 기침에 대한 백일해의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 아급성기침 집단에서 백일해 감염의 발생률과 역학적 특성을 조사한다.
  2. 백일해 감염과 아급성 기침 사이의 관계를 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shenzhen, 중국
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
      • Shenzhen, 중국
        • General Hospital of Shenzhen University
      • Shenzhen, 중국
        • Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Nanshan District People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Bao'an District Central Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Longgang District Central Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Longhua District Central Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Luohu District People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Pingshan District People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen TCM Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • Shenzhen Yantian District People's Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • South University of science and Technology Hospital
      • Shenzhen, 중국
        • The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심천의 만성 기침 환자

설명

포함 기준:

  • 기침은 3~8주 동안 지속되며 흉부 X-레이에서 폐 질환의 명백한 증거는 없습니다.

제외 기준:

  • 1. 아급성기침을 제외한 주요질환 2. 실험실 검사에서 현저한 이상; 3. 폐암, 기관지확장증, 진폐증 또는 기타 단순 제한적 환기 기능 장애의 임상 진단 4. 천식, 알레르기성 비염의 병력이 있거나 4주 이내 혈중 호산구수가 2600/mm3(0.6x10^9/L)인 자 5. 현재 활동성 결핵을 앓고 있는 자 6. 생명을 위협하는 폐색전증, al-항트립신 결핍증 또는 낭포성 섬유증이 있는 환자 7. 폐 절제술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아보테 기침
N=500
절차: 혈액 샘플
2 ml 정맥혈을 수집하여 혈청으로 분리하였다.
절차: 데이터 수집
  1. 환자가 DPT 백신 접종을 받았는지 여부 및 접종 시간을 기록;
  2. 구조 약물, 진해 및 거담제, 흡입 코르티코스테로이드 및 항생제를 포함한 지난 1년 동안 환자의 약물 상황;
절차: 인후 면봉

구인두 면봉 채취 전에 환자에게 입을 씻거나 양치질을 하고 환자의 머리를 고정하고 입을 벌리고 목구멍을 드러내도록 지시하십시오. 필요한 경우 설압자를 사용하여 부드럽게 혀를 누르십시오.

면봉을 사용하여 구개궁, 인두, 편도선 양쪽의 분비물을 민감하고 부드러운 동작으로 닦아내고 면봉을 빨리 빼서 입의 다른 부분에 닿지 않도록 합니다.

면봉을 멸균 시험관에 넣고 면봉으로 구멍을 막은 다음 적시에 검사 및 등록을 위해 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아급성 기침 중 백일해 유병률 평가
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
Bordetella pertussis 핵산 양성률에 따라 아급성기침에서 백일해 유병률을 평가한다.
등록 시 각 과목의 0일.
백일해와 아급성기침의 연관성 평가
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
백일해 양성률과 임상변수를 통해 백일해 감염과 아급성기침의 상관관계를 평가한다.
등록 시 각 과목의 0일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아급성 기침에서 bordetella pertussis의 혈청 유병률 평가
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
항백일해(anti-PT) 항체 수준에 따라 아급성 기침에서 백일해 보르데텔라의 전반적인 혈청 유병률을 평가합니다.
등록 시 각 과목의 0일.
백일해의 혈청학적 진단을 위한 컷오프 값의 평가.
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
Bordetella pertussis의 핵산과 항체 수준을 비교하여 백일해의 혈청학적 진단을 위한 항체 컷오프 값을 평가합니다.
등록 시 각 과목의 0일.
Bordetella pertussis의 아형 평가.
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
상이한 항-백일해 항체(항-PT, 항-FHA, 항-PRN, 항-FIM2, 항-FIM3)의 수준 및 패턴에 따라, 보르데텔라 백일해의 하위 유형을 평가합니다.
등록 시 각 과목의 0일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WLW-SC-Pertussis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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