Een onderzoek in meerdere centra om de prevalentie en invloed van kinkhoest op subacute hoest in Shenzhen te bepalen
4 januari 2021 bijgewerkt door: Shenzhen People's Hospital
Een integratie van respiratoire geneeskunde en preventie Multi-center studie om de prevalentie en invloed van kinkhoest op subacute hoest in Shenzhen te bepalen door het National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
Een prospectief, multicenter, observationeel klinisch spoor.
Doel om de werkelijke incidentie van COPD kinkhoest en de impact van kinkhoest op subauute hoest te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoek naar de incidentie en epidemiologische kenmerken van kinkhoestinfectie bij subauute hoestpopulatie.
- Om de relatie tussen kinkhoestinfectie en subauute hoest te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shenzhen, China
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, China
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, China
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, China
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische hoest in Shenzhen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De hoest duurt 3 tot 8 weken en er is geen duidelijk bewijs van longziekte op de röntgenfoto van de borst.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Ernstige ziekten behalve subauute hoest; 2. Significante afwijking bij laboratoriumonderzoek; 3. Klinische diagnose van longkanker, bronchiëctasie, pneumoconiose of andere eenvoudige restrictieve ventilatiedisfunctie; 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van astma, allergische rhinitis of een eosinofielentelling in het bloed van 2600/mm3 (0,6x10^9/l) binnen 4 weken; 5. Momenteel lijdend aan actieve tuberculose; 6. Patiënten met levensbedreigende longembolie, al-antitrypsinedeficiëntie of cystische fibrose; 7. Patiënten die een longresectie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Subaute hoest
N=500
|
2 ml veneus bloed werd verzameld en gescheiden in serum.
Instrueer de patiënt vóór het verzamelen van orofaryngeale uitstrijkjes de mond te wassen of te gorgelen, het hoofd van de patiënt te fixeren, de mond te openen en de keel bloot te leggen. Gebruik indien nodig een tongspatel om zachtjes op de tong te drukken. Gebruik het wattenstaafje om de afscheiding aan beide zijden van de gehemelteboog, keelholte en amandelen met een gevoelige en zachte actie af te vegen en trek het wattenstaafje snel terug om te voorkomen dat het in contact komt met andere delen van de mond. Doe het wattenstaafje in de steriele reageerbuis, sluit de opening af met een wattenbolletje en stuur het tijdig op voor inspectie en registratie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prevalentie van kinkhoest bij subacute hoest
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Evalueer de prevalentie van kinkhoest bij subauute hoest volgens het positieve percentage bordetella pertussis-nucleïnezuur.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van de correlatie tussen kinkhoest en subacute hoest
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Evalueer de correlatie tussen kinkhoestinfectie en subacute hoest door kinkhoestpositief percentage en klinische parameters.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de seroprevalentie van bordetella pertussis bij subacute hoest
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Beoordeel de algehele seroprevalentie van bordetella pertussis bij subacute hoest op basis van anti-pertussis (anti-PT) antilichaamniveaus.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van de afkapwaarde voor serologische diagnostiek van kinkhoest.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Door de nucleïnezuur- en antilichaamniveaus van Bordetella pertussis te vergelijken om de afkapwaarde voor antilichamen voor serologische diagnose van kinkhoest te evalueren.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van het subtype bordetella pertussis.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Volgens het niveau en patroon van verschillende anti-pertussis-antilichamen (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), beoordeel het subtype van Bordetella pertussis.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WLW-SC-Pertussis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .