Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse for at bestemme forekomsten og indflydelsen af ​​pertussis på subakut hoste i Shenzhen

4. januar 2021 opdateret af: Shenzhen People's Hospital

En integration af respiratorisk medicin og forebyggelse Multicenterundersøgelse for at bestemme prævalensen og indflydelsen af ​​kighoste på subakut hoste i Shenzhen af ​​National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center

Et prospektivt, multicenter, observationelt klinisk spor. Formålet er at evaluere den reelle forekomst af KOL pertussis og indvirkningen af ​​pertussis på subaute hoste.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøg forekomsten og epidemiologiske karakteristika af pertussisinfektion i subaute hostepopulation.
  2. At udforske forholdet mellem pertussis-infektion og subaute hoste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
      • Shenzhen, Kina
        • General Hospital of Shenzhen University
      • Shenzhen, Kina
        • Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Nanshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Bao'an District Central Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Longgang District Central Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Longhua District Central Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Luohu District People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Pingshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen TCM Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Yantian District People's Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • South University of science and Technology Hospital
      • Shenzhen, Kina
        • The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hoste i Shenzhen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hosten varer 3 til 8 uger, og der er ingen tydelige tegn på lungesygdom på røntgen af ​​thorax.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Større sygdomme undtagen subaute hoste; 2. Betydelig abnormitet ved laboratorieundersøgelse; 3. Klinisk diagnose af lungekræft, bronkiektasi, pneumokoniose eller anden simpel restriktiv ventilationsdysfunktion; 4. Patienter med en historie med astma, allergisk rhinitis eller et eosinofiltal i blodet på 2600/mm3 (0,6x10^9/L) inden for 4 uger; 5. Lider i øjeblikket af aktiv tuberkulose; 6. Patienter med livstruende lungeemboli eller al-antitrypsin-mangel eller cystisk fibrose; 7. Patienter, der har fået foretaget lungeresektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Subaute Hoste
N=500
Procedure: Blodprøve
2 ml venøst ​​blod blev opsamlet og separeret i serum.
Procedure: Dataindsamling
  1. Om patienten er vaccineret med DPT-vaccine og noter vaccinationstidspunktet;
  2. Medicinsituation for patienter i det forløbne år, herunder redningsmidler, hostestillende og slimløsende lægemidler, inhalerede kortikosteroider og antibiotika;
Procedure: Halsprøve

Før indsamling af orofaryngeale podninger, instruer patienten i at vaske munden eller gurgle, fiksere patientens hoved, åbne munden og blotlægge halsen. Brug eventuelt en tungepresser til forsigtigt at trykke på tungen.

Brug podepinden til at tørre sekretet af på begge sider af palatalbuen, svælget og tonsillen med en følsom og blid handling, og træk hurtigt podepinden ud for at undgå at komme i kontakt med andre dele af munden.

Læg vatpinden i det sterile reagensglas, prop åbningen til med en vatrondel, og send den til eftersyn og registrering i tide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forekomsten af ​​pertussis blandt subakut hoste
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
I henhold til den positive rate af bordetella pertussis-nukleinsyre, evaluer forekomsten af ​​pertussis i subaute hoste.
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
Evaluering af sammenhængen mellem pertussis og subakut hoste
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
Evaluer sammenhængen mellem pertussis-infektion og subakut hoste ved hjælp af pertussis-positiv rate og kliniske parametre.
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af seroprevalensen af ​​bordetella pertussis ved subakut hoste
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
I henhold til anti-pertussis (anti-PT) antistofniveauer, vurder den overordnede seroprevalens af bordetella pertussis ved subakut hoste.
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
Evaluering af afskæringsværdien for serologisk diagnose af pertussis.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
Ved at sammenligne nukleinsyre- og antistofniveauerne af Bordetella pertussis for at evaluere antistof-cut-off-værdien for serologisk diagnose af pertussis.
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
Evaluering af undertypen af ​​bordetella pertussis.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
I henhold til niveauet og mønsteret af forskellige anti-pertussis-antistoffer (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), skal du vurdere undertypen af ​​Bordetella pertussis.
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WLW-SC-Pertussis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pertussis

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner