使用心导管术期间获得的数据预测小儿肺静脉狭窄的结果
2026年1月29日 更新者：Ryan Callahan、Boston Children's Hospital
使用全面的标准化导管评估预测小儿腔内肺静脉狭窄的结果
这是一项前瞻性单中心研究，对在波士顿儿童医院接受心脏导管插入术的已知或疑似肺静脉狭窄 (PVS) 诊断的患者应用标准化、全面的导管插入术评估。
作为评估的一部分，每条肺静脉都将接受血管造影（使用移动 X 射线和对比染料的图片）、血管内超声（IVUS；使用静脉内导管的静脉壁图片）、压力评估和顺应性测试。
然后将在导管插入术 12 个月后评估每条肺静脉的状态（即
无病、重病等）。
使用统计数据，研究人员将确定哪些患者和静脉特征（在导管插入术时获得）可以预测肺静脉是否会患病。
研究人员假设，这种全面、标准化、侵入性的儿科腔内 PVS 评估可以预测静脉结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因已知或怀疑肺静脉腔内狭窄而接受心脏导管插入术的儿科患者。
排除标准：
- 由患者护理团队确定的血液动力学不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准化导尿评估
肺静脉评估包括血管造影、血管内超声、压力评估和依从性测试。
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肺静脉评估有四个组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺静脉状况
大体时间：由于死亡或肺移植而退出研究前 12 个月 +/- 6 周或之前
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肺静脉狭窄的严重程度（评分 0 至 3）； 0 分：静脉畅通（最佳结果），1 分：近端静脉疾病，2 分：远端静脉疾病，3 分：静脉闭锁（最差结果）。
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由于死亡或肺移植而退出研究前 12 个月 +/- 6 周或之前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者状态
大体时间：12个月
|
移植自由生存
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesse Esch, MD、Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sadr IM, Tan PE, Kieran MW, Jenkins KJ. Mechanism of pulmonary vein stenosis in infants with normally connected veins. Am J Cardiol. 2000 Sep 1;86(5):577-9, A10. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01022-5.
- Kovach AE, Magcalas PM, Ireland C, McEnany K, Oliveira AM, Kieran MW, Baird CW, Jenkins K, Vargas SO. Paucicellular Fibrointimal Proliferation Characterizes Pediatric Pulmonary Vein Stenosis: Clinicopathologic Analysis of 213 Samples From 97 Patients. Am J Surg Pathol. 2017 Sep;41(9):1198-1204. doi: 10.1097/PAS.0000000000000892.
- Callahan R, Kieran MW, Baird CW, Colan SD, Gauvreau K, Ireland CM, Marshall AC, Sena LM, Vargas SO, Jenkins KJ. Adjunct Targeted Biologic Inhibition Agents to Treat Aggressive Multivessel Intraluminal Pediatric Pulmonary Vein Stenosis. J Pediatr. 2018 Jul;198:29-35.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.01.029. Epub 2018 Mar 23.
- Callahan R, Jenkins KJ, Gauthier Z, Gauvreau K, Porras D. Preliminary findings on the use of intravascular ultrasound in the assessment of pediatric pulmonary vein stenosis. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 15;97(3):E362-E370. doi: 10.1002/ccd.29264. Epub 2020 Sep 16.
- Callahan R, Gauvreau K, Keochakian M, Esch JJ, Porras D, Bergersen L, Beroukhim R, Farias M, Harrild DM, Ireland CM, Kwatra N, Jenkins KJ. Predicting Outcomes in Pediatric Intraluminal Pulmonary Vein Stenosis Using a Comprehensive Standardized Catheterization Assessment: A Prospective Study. Circ Cardiovasc Interv. 2025 Sep;18(9):e015002. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.124.015002. Epub 2025 Jul 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月5日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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