使用“比赛就绪”夹板在初级全肩关节置换术中更好地恢复 (game-ready)
2024年2月23日 更新者：Clinique Bizet
该研究的目的是比较安装 Game Ready 夹板后 48 小时与安装标准夹板后观察到的术后疼痛水平
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：bouchra benkessou
- 电话号码：0033143967823
- 邮箱：b.benkessou@clinique-bltparis.fr
研究联系人备份
- 姓名：imen NID TAHAR
- 电话号码：0033143967823
- 邮箱：imen.arc@institutparisienepaule.com
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75016
- 招聘中
- Bizet Clinic
-
接触：
- benkessou BOUCHRA
- 电话号码：0764486016
- 邮箱：b.benkessou@cliniques-bltparis.fr
-
首席研究员：
- valenti philippe, doctor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一线反向假体
- 无假肢史
- 经外科医生告知同意参加观察性研究的患者
- 居住在法国且能够单独回答问卷的患者。
- 隶属于社会保障计划的主体或此类计划的受益人
- 未参与另一项临床研究
排除标准：
- 未成年人
- 受法律保护、监护或辅导的重大课题
- 前牙假体
- 感染
- 帕金森病，退行性神经系统疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：患者使用比赛专用夹板
手术后立即安装 Game-Ready 夹板 12 小时。
然后他们将被放在标准夹板上，他们将像另一组一样保持 2 周，但没有冰袋。
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- 组（治疗）：手术后立即放置 Game-Ready 夹板 12 小时。
然后他们将被放在标准夹板上，他们将像另一组一样保持 2 周，但没有冰袋。
- 组（对照）：手术后立即放置标准夹板 2 周，冰袋平均使用 8 天。
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安慰剂比较：使用标准夹板的患者
手术后立即放置标准夹板 2 周，冰袋平均使用 8 天。
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- 组（治疗）：手术后立即放置 Game-Ready 夹板 12 小时。
然后他们将被放在标准夹板上，他们将像另一组一样保持 2 周，但没有冰袋。
- 组（对照）：手术后立即放置标准夹板 2 周，冰袋平均使用 8 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安装 Game Ready 后的术后疼痛程度
大体时间：9个月
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疼痛视觉模拟评分
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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僵硬的风险
大体时间：长达 9 个月
|
测量僵硬风险的医生全球评估
|
长达 9 个月
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发生血肿、水肿
大体时间：长达 9 个月
|
医师全球评估测量血肿、水肿的发生
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长达 9 个月
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住院时间
大体时间：长达 24 小时
|
测量住院时间的医生全球评估
|
长达 24 小时
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流动性的演变
大体时间：长达 9 个月
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简单的肩部测试、主观肩部值和美国肩肘外科医生肩部评分
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长达 9 个月
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返回可能的专业活动的时间限制
大体时间：长达 3 个月
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医生全球评估来衡量生活质量
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：philippe VALENTI, DOCTOR、Clinique Bizet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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