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皮质纹状体对帕金森病认知障碍的贡献

2023年7月21日 更新者:Sarah Bick、Vanderbilt University Medical Center

帕金森病认知障碍中的皮质纹状体神经生理学

这项研究的目的是更多地了解帕金森病认知障碍背后的大脑活动。 研究人员将利用在深部脑刺激手术期间进行的皮质纹状体结构的神经记录来测量帕金森病非运动症状的神经活动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触:
          • Sarah K Bick, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 计划在范德比尔特大学医学中心接受局部麻醉下的深部脑刺激手术
  • 接触尾状核的计划临床电极轨迹
  • 年龄大于或等于 40 岁
  • 帕金森病的诊断
  • 能够参与术中检测
  • 英语会话

排除标准:

  • 40岁以下
  • 无法参与术中测试(例如无法理解说明或遵循指示)
  • 帕金森病以外的运动障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经记录和刺激
将在深部脑刺激手术期间进行神经生理学记录,并评估它们与工作记忆任务表现的关系
神经刺激将在工作记忆任务期间进行,并量化其对任务绩效的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尾状核 DLPFC β 一致性的变化
大体时间:从基线到深部脑刺激 (DBS) 结束,大约需要 3-4 小时
Caudate DLPFC 一致性将在休息时和工作记忆任务期间计算,并与认知指标相关联
从基线到深部脑刺激 (DBS) 结束,大约需要 3-4 小时
神经刺激改变工作记忆性能
大体时间:从基线到深部脑刺激 (DBS) 结束,大约需要 3-4 小时
工作记忆任务将涉及看到屏幕上显示的一系列单词并按下按钮进行响应。 工作记忆任务表现将在刺激和非刺激块之间以及刺激目标之间进行比较
从基线到深部脑刺激 (DBS) 结束,大约需要 3-4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经刺激改变 β 功率
大体时间:从基线到深部脑刺激 (DBS) 手术结束,大约需要 3-4 小时
将计算 Beta 功率并比较不同目标的刺激开启和关闭条件
从基线到深部脑刺激 (DBS) 手术结束,大约需要 3-4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Bick, MD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月2日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月21日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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