- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04715984
Wkłady korowo-prążkowe w upośledzenie funkcji poznawczych choroby Parkinsona
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neurofizjologia korowo-prążkowa w zaburzeniach poznawczych choroby Parkinsona
Celem tego badania jest poznanie aktywności mózgu leżącej u podstaw upośledzenia funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona.
Badacze wykorzystają zapisy neuronowe ze struktur korowo-prążkowiowych wykonanych podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu, aby zmierzyć aktywność nerwową leżącą u podstaw niemotorycznych objawów choroby Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabel Long, BS
- Numer telefonu: 615-421-3046
- E-mail: isabel.long@vumc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Bick, MD
- Numer telefonu: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Isabel Long, BS
- Numer telefonu: 615-421-3046
- E-mail: isabel.long@vumc.org
-
Główny śledczy:
- Sarah Bick, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma przejść operację głębokiej stymulacji mózgu w znieczuleniu miejscowym w Vanderbilt University Medical Center
- Zaplanowana kliniczna trajektoria elektrody, która styka się z jądrem ogoniastym
- Wiek większy lub równy 40
- Rozpoznanie choroby Parkinsona
- Możliwość uczestniczenia w badaniach śródoperacyjnych
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 40 lat
- Brak możliwości uczestniczenia w badaniach śródoperacyjnych (na przykład niezdolność do zrozumienia instrukcji lub postępowania według wskazówek)
- Zaburzenia ruchowe inne niż choroba Parkinsona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nagrania neuronowe i stymulacja
|
Nagrywania neurofizjologii zostaną przeprowadzone podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu i ich związku z wydajnością w ocenianym zadaniu hazardowym
Stymulacja neuronowa zostanie dostarczona podczas zadania hazardu, a jej wpływ na wydajność zadania określono ilościowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ogoniastej koherencji beta
Ramy czasowe: Welina od końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
|
Ogoniastowa koherencja DLPFC zostanie obliczona w spoczynku i podczas zadania hazardu i skorelowana z wskaźnikami poznawczymi
|
Welina od końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
|
|
Zmiany w wykonywaniu zadań hazardowych z stymulacją neuronową
Ramy czasowe: Welina od końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
|
Zadanie hazardu będzie wymagało zobaczenia serii kart przedstawionych na ekranie i naciśnięcie przycisku, aby odpowiedzieć zakładem.
Wydajność zadań hazardowych zostanie porównana między blokami stymulowanymi i nie stymulowanymi i między celami stymulacji
|
Welina od końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy beta ze stymulacją nerwową
Ramy czasowe: Linia podstawowa do zakończenia operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
|
Moc beta zostanie obliczona i porównana między warunkami włączenia i wyłączenia stymulacji dla różnych celów
|
Linia podstawowa do zakończenia operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy