Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkłady korowo-prążkowe w upośledzenie funkcji poznawczych choroby Parkinsona

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Neurofizjologia korowo-prążkowa w zaburzeniach poznawczych choroby Parkinsona

Celem tego badania jest poznanie aktywności mózgu leżącej u podstaw upośledzenia funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona. Badacze wykorzystają zapisy neuronowe ze struktur korowo-prążkowiowych wykonanych podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu, aby zmierzyć aktywność nerwową leżącą u podstaw niemotorycznych objawów choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah K Bick, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma przejść operację głębokiej stymulacji mózgu w znieczuleniu miejscowym w Vanderbilt University Medical Center
  • Zaplanowana kliniczna trajektoria elektrody, która styka się z jądrem ogoniastym
  • Wiek większy lub równy 40
  • Rozpoznanie choroby Parkinsona
  • Możliwość uczestniczenia w badaniach śródoperacyjnych
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 40 lat
  • Brak możliwości uczestniczenia w badaniach śródoperacyjnych (na przykład niezdolność do zrozumienia instrukcji lub postępowania według wskazówek)
  • Zaburzenia ruchowe inne niż choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nagrania neuronowe i stymulacja
Inny: Nagrania neurofizjologiczne
Podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu zostaną wykonane zapisy neurofizjologiczne i oceniony zostanie ich związek z wykonaniem zadania pamięci roboczej
Procedura: Stymulacja neuronalna
Stymulacja neuronalna zostanie dostarczona podczas zadania związanego z pamięcią roboczą, a jej wpływ na wykonanie zadania zostanie określony ilościowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w koherencji beta DLPFC jądra ogoniastego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
Spójność ogoniastego DLPFC zostanie obliczona w spoczynku i podczas zadania pamięci roboczej i skorelowana z metrykami poznawczymi
Od linii bazowej do końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
Zmiany wydajności pamięci roboczej za pomocą stymulacji nerwowej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
Zadanie pamięci roboczej będzie polegało na obejrzeniu serii słów przedstawionych na ekranie i naciśnięciu przycisku, aby odpowiedzieć. Wydajność zadania pamięci roboczej zostanie porównana między blokami stymulowanymi i niestymulowanymi oraz między celami stymulacji
Od linii bazowej do końca głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy beta ze stymulacją nerwową
Ramy czasowe: Linia podstawowa do zakończenia operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin
Moc beta zostanie obliczona i porównana między warunkami włączenia i wyłączenia stymulacji dla różnych celów
Linia podstawowa do zakończenia operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS), około 3-4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj