- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04715984
Kortikostriatale bidrag til Parkinsons sygdom Kognitiv svækkelse
16. februar 2026 opdateret af: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Corticostriatal neurofysiologi ved Parkinsons sygdom kognitiv svækkelse
Målet med denne undersøgelse er at lære mere om den hjerneaktivitet, der ligger til grund for Parkinsons sygdom kognitiv svækkelse.
Forskerne vil bruge neurale optagelser fra corticostriatale strukturer udført under dyb hjernestimuleringskirurgi til at måle neural aktivitet, der ligger til grund for ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabel Long, BS
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-mail: isabel.long@vumc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Bick, MD
- Telefonnummer: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Isabel Long, BS
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-mail: isabel.long@vumc.org
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Bick, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til at gennemgå dyb hjernestimuleringskirurgi under lokalbedøvelse på Vanderbilt University Medical Center
- Planlagt klinisk elektrodebane, der kontakter caudat
- Alder større end eller lig med 40
- Diagnose af Parkinsons sygdom
- Kan deltage i intraoperativ testning
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 40
- Ikke i stand til at deltage i intraoperativ test (for eksempel ude af stand til at forstå instruktioner eller følge instruktioner)
- Andre bevægelsesforstyrrelser end Parkinsons sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurale optagelser og stimulering
|
Neurofysiologioptagelser udføres under dyb hjernestimuleringskirurgi og deres forhold til ydeevne på en spilopgave evalueret
Neural stimulering vil blive leveret under en spilopgave, og dens indflydelse på opgavens ydeevne kvantificeres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i caudat dlpfc beta -sammenhæng
Tidsramme: Baseline til slutningen af dyb hjernestimulering (DBS), cirka 3-4 timer
|
Caudate DLPFC -sammenhæng beregnes i hvile og under spilopgaven og korreleret med kognitive målinger
|
Baseline til slutningen af dyb hjernestimulering (DBS), cirka 3-4 timer
|
|
Ændringer i spilopgavepræstation med neurale stimulering
Tidsramme: Baseline til slutningen af dyb hjernestimulering (DBS), cirka 3-4 timer
|
Spilopgaven vil involvere at se en række kort præsenteret på skærmen og trykke på en knap for at svare med en indsats.
Gambling Task Performance sammenlignes mellem stimulerede og ikke -stimulerede blokke og mellem stimuleringsmål
|
Baseline til slutningen af dyb hjernestimulering (DBS), cirka 3-4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beta-kraft med neural stimulation
Tidsramme: Baseline til slutningen af dyb hjernestimulering (DBS) operation, ca. 3-4 timer
|
Beta-effekt vil blive beregnet og sammenlignet mellem stimulerings- og sluk-betingelser for forskellige mål
|
Baseline til slutningen af dyb hjernestimulering (DBS) operation, ca. 3-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Neurofysiologioptagelser
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater