Contributions corticostriées aux troubles cognitifs de la maladie de Parkinson
10 juin 2026 mis à jour par: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neurophysiologie corticostriée dans les troubles cognitifs de la maladie de Parkinson
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur l'activité cérébrale sous-jacente à la déficience cognitive de la maladie de Parkinson.
Les chercheurs utiliseront des enregistrements neuronaux de structures corticostriées réalisés lors d'une chirurgie de stimulation cérébrale profonde pour mesurer l'activité neuronale sous-jacente aux symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Bick, MD
- Numéro de téléphone: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucas Chang, BA
- Numéro de téléphone: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Sarah Bick, MD
-
Contact:
- Lucas Chang, BA
- Numéro de téléphone: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour subir une chirurgie de stimulation cérébrale profonde sous anesthésie locale au Vanderbilt University Medical Center
- Trajectoire d'électrode clinique planifiée qui entre en contact avec le caudé
- Âge supérieur ou égal à 40 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Capable de participer à des tests peropératoires
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Moins de 40 ans
- Incapable de participer aux tests peropératoires (par exemple, incapable de comprendre les instructions ou de suivre les instructions)
- Trouble du mouvement autre que la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enregistrements neuronaux et stimulation
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Des enregistrements de neurophysiologie seront effectués pendant la chirurgie de stimulation cérébrale profonde et leur relation avec les performances sur une tâche de jeu évaluée
La stimulation neuronale sera délivrée lors d'une tâche de jeu et son impact sur les performances de la tâche quantifiées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la cohérence du Caudet DLPFC Beta
Délai: Ligne de base à la fin de la stimulation du cerveau profond (DBS), environ 3-4 heures
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La cohérence Caudate DLPFC sera calculée au repos et pendant la tâche de jeu et corrélée avec les mesures cognitives
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Ligne de base à la fin de la stimulation du cerveau profond (DBS), environ 3-4 heures
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Changements dans la performance des tâches de jeu avec stimulation neuronale
Délai: Ligne de base à la fin de la stimulation du cerveau profond (DBS), environ 3-4 heures
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La tâche de jeu impliquera de voir une série de cartes présentées à l'écran et d'appuyer sur un bouton pour répondre avec un pari.
Les performances de la tâche de jeu seront comparées entre les blocs stimulés et non stimulés et entre les cibles de stimulation
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Ligne de base à la fin de la stimulation du cerveau profond (DBS), environ 3-4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de puissance bêta avec stimulation neurale
Délai: Chirurgie initiale à la fin de la stimulation cérébrale profonde (DBS), environ 3-4 heures
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La puissance bêta sera calculée et comparée entre les conditions d'activation et de désactivation de la stimulation pour différentes cibles
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Chirurgie initiale à la fin de la stimulation cérébrale profonde (DBS), environ 3-4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .