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Kortikostriatale Beiträge zur kognitiven Beeinträchtigung der Parkinson-Krankheit

21. Juli 2023 aktualisiert von: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Kortikostriatale Neurophysiologie bei kognitiver Beeinträchtigung der Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Gehirnaktivität zu erfahren, die der kognitiven Beeinträchtigung der Parkinson-Krankheit zugrunde liegt. Die Forscher werden neuronale Aufzeichnungen von kortikostriatalen Strukturen verwenden, die während einer tiefen Hirnstimulationsoperation durchgeführt wurden, um die neuronale Aktivität zu messen, die den nichtmotorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit zugrunde liegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah K Bick, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant, sich einer tiefen Hirnstimulationsoperation unter örtlicher Betäubung im Vanderbilt University Medical Center zu unterziehen
  • Geplante klinische Elektrodenbahn, die den Schwanz berührt
  • Alter größer oder gleich 40
  • Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Kann an intraoperativen Tests teilnehmen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 40
  • Nicht in der Lage, an intraoperativen Tests teilzunehmen (z. B. nicht in der Lage, Anweisungen zu verstehen oder Anweisungen zu befolgen)
  • Bewegungsstörung außer der Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuronale Aufzeichnungen und Stimulation
Sonstiges: Neurophysiologische Aufzeichnungen
Neurophysiologische Aufzeichnungen werden während einer Tiefenhirnstimulationsoperation durchgeführt und ihre Beziehung zur Leistung bei einer Arbeitsgedächtnisaufgabe bewertet
Verfahren: Neurale Stimulation
Neurale Stimulation wird während einer Arbeitsgedächtnisaufgabe geliefert und ihre Auswirkung auf die Aufgabenleistung quantifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der kaudalen DLPFC-Beta-Kohärenz
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Tiefen Hirnstimulation (THS), ca. 3-4 Stunden
Die kaudale DLPFC-Kohärenz wird in Ruhe und während der Arbeitsgedächtnisaufgabe berechnet und mit kognitiven Metriken korreliert
Baseline bis Ende der Tiefen Hirnstimulation (THS), ca. 3-4 Stunden
Veränderungen der Arbeitsgedächtnisleistung mit neuraler Stimulation
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Tiefen Hirnstimulation (THS), ca. 3-4 Stunden
Die Arbeitsgedächtnisaufgabe besteht darin, eine Reihe von Wörtern auf dem Bildschirm zu sehen und eine Taste zu drücken, um zu antworten. Die Leistung der Arbeitsgedächtnisaufgabe wird zwischen stimulierten und nicht stimulierten Blöcken und zwischen Stimulationszielen verglichen
Baseline bis Ende der Tiefen Hirnstimulation (THS), ca. 3-4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Beta-Leistung mit neuraler Stimulation
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Tiefenhirnstimulation (THS), ungefähr 3-4 Stunden
Die Beta-Leistung wird berechnet und zwischen Stimulations-Ein- und -Aus-Bedingungen für verschiedene Ziele verglichen
Baseline bis Ende der Tiefenhirnstimulation (THS), ungefähr 3-4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201868

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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