- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04715984
Kortikostriatale bidrag til Parkinsons sykdom Kognitiv svekkelse
10. juni 2026 oppdatert av: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Kortikostriatal nevrofysiologi ved Parkinsons sykdom kognitiv svikt
Målet med denne studien er å lære mer om hjerneaktiviteten som ligger til grunn for Parkinsons sykdom kognitiv svikt.
Etterforskerne vil bruke nevrale registreringer fra kortikostriatale strukturer utført under dyp hjernestimuleringskirurgi for å måle nevral aktivitet som ligger til grunn for ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Bick, MD
- Telefonnummer: 615-343-9822
- E-post: Sarah.Bick@vumc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucas Chang, BA
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-post: lucas.m.chang@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Bick, MD
-
Ta kontakt med:
- Lucas Chang, BA
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-post: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt å gjennomgå dyp hjernestimuleringskirurgi under lokalbedøvelse ved Vanderbilt University Medical Center
- Planlagt klinisk elektrodebane som kontakter caudat
- Alder over eller lik 40
- Diagnose av Parkinsons sykdom
- Kunne delta i intraoperativ testing
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 40
- Ikke i stand til å delta i intraoperativ testing (for eksempel ute av stand til å forstå instruksjoner eller følge instruksjoner)
- Andre bevegelsesforstyrrelser enn Parkinsons sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrale opptak og stimulering
|
Nevrofysiologiopptak vil bli utført under dyp hjernestimuleringskirurgi og deres forhold til ytelse på en spilloppgave evaluert
Neural stimulering vil bli levert under en spilleoppgave og dens innvirkning på oppgavens ytelse kvantifisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i caudate DLPFC beta sammenheng
Tidsramme: Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
Caudate DLPFC sammenheng vil bli beregnet i ro og under spilloppgaven og korrelert med kognitive beregninger
|
Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
|
Endringer i gamblingoppgavens ytelse med nevral stimulering
Tidsramme: Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
Spilloppgaven vil innebære å se en serie kort presentert på skjermen og trykke på en knapp for å svare med et spill.
Gambling Task Performance vil bli sammenlignet mellom stimulerte og ikke -stimulerte blokker og mellom stimuleringsmål
|
Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i betakraft med nevral stimulering
Tidsramme: Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi, ca. 3-4 timer
|
Betakraft vil bli beregnet og sammenlignet mellom stimulering av og på betingelser for ulike mål
|
Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi, ca. 3-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Bick, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .